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目的:叶酸与B族维生素干预以改善老年认知功能障碍患者症状的临床研究颇多,但各研究结果不一致。本研究旨在系统评价补充叶酸与B族维生素对老年认知功能障碍的疗效和安全性。研究方法:检索PubMed、the Cochrane Collaboration database、Web of Science、EMBASE、CNKI、万方、维普、中国生物医学文献数据库中相关的随机对照试验,检索时间截止于2020年1月11日。对纳入的研究进行质量评价并提取数据,使用Review Manager 5.3进行汇总分析,计算叶酸组与安慰剂组之间认知功能测验分数改变的加权平均差(WMD)和标准化均数差(SMD),量化评估叶酸与B族维生素对老年认知功能障碍患者的临床疗效,并计算两组随访中脱落率和不良事件发生率的相对危险度(RR),评估补充叶酸和维生素B的安全性和耐受性。结果:(1)本研究共纳入12篇低偏倚的随机对照试验,共计1518名受试者。叶酸与维生素B干预对老年认知功能障碍患者的总体认知功能无明显获益(SMD=0.06,95%CI[-0.04,0.16]),两组无统计学差异(P=0.26)。(2)补充叶酸与维生素B对轻度认知功能障碍(SMD=0.07,95%CI[-0.08,0.22],P=0.35)、阿尔兹海默病(SMD=0.06,95%CI[-0.09,0.20],P=0.42)、血管性痴呆(SMD=-0.15,95%CI[-0.75,0.45],P=0.62)均无明显获益。(3)对于高叶酸水平地区的受试者(SMD=0.07,95%CI[-0.11,0.26],P=0.44)、中低叶酸水平地区的受试者(SMD=0.05,95%CI[-0.07,0.17],P=0.40)及低叶酸水平地区的受试者(SMD=0.07,95%CI[-0.08,0.21],P=0.37),干预无明显获益。此外,低叶酸水平地区长疗程(>1年)干预治疗,亦未发现临床获益(SMD=0.06,95%CI[-0.12,0.23],P=0.52)。(4)补充叶酸与维生素B对不同认知领域,如执行功能(SMD=0.09,95%CI[-0.06,0.23],P=0.25)、速度(SMD=0.07,95%CI[-0.18,0.33],P=0.57)、记忆(SMD=0.03,95%CI[-0.13,0.18],P=0.73),以及日常生活能力(SMD=-0.02,95%CI[-0.18,0.14],P=0.80)、临床行为(SMD=0.08,95%CI[-0.08,0.25],P=0.32)、症状严重程度(WMD=-0.18,95%CI[-0.52,0.16],P=0.30),未见明显获益。(5)叶酸和维生素B组与安慰剂组,脱落率(RR=0.89,95%CI[0.72,1.10],P=0.28)和不良事件发生率(RR=1.02,95%CI[0.95,1,10],P=0.57),无统计学差异。结论:补充叶酸与B族维生素不能有效改善老年认知功能障碍患者的认知功能,但安全性良好。