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目的：肝外胆管结石是胆道外科的一种常见疾病，易引发胆管炎、胰腺炎等严重并发症，因此正确处理肝外胆管结石在胆道外科中具有重要意义。开腹胆总管探查术是国内外治疗肝外胆管结石的经典术式，但其创伤较大、病人恢复较慢。腹腔镜胆总管切开探查T管引流术、内镜下Oddi括约肌切开术等作为治疗肝外胆管结石的微创方法，虽然减轻了损伤，但均破坏了胆道的完整性和正常生理功能：而腹腔镜胆总管探查术后一期缝合胆总管存在术后胆漏的风险，目前仍有较多争议。基于上述考虑，本研究采用胆总管置管内引流一期缝合微创方法治疗肝外胆管结石，并与开腹手术进行两组间对照研究，分析其临床疗效、围手术期机体的变化、对胃肠功能及生存质量的影响等，旨在寻找更加微创的治疗肝外胆管结石方案。
方法：病例入选标准：肝外胆管结石，结石分布在胆总管、肝总管；胆总管直径≥10 mm，结石数量≤10枚；无继发化脓性胆管炎和严重的胰腺炎；肝内、外胆管无狭窄及新生物。将94例符合入选条件同期治疗的肝外胆管结石患者随机分为A组和B组，A组48例，B组46例。A组（微创治疗组）采用腹腔镜联合胆道镜胆总管探查，确认胆管内无结石残留，无狭窄及新生物，十二指肠乳头无异常，胆总管置入“胆道支撑内引流管”（专利号：ZL200520025567.0，上海辛菖医疗器械公司生产），将引流管的侧瓣臂经Oddi括约肌置入十二指肠，一期缝合胆总管，术后5～7 d经胃镜或十二指肠镜将内引流管拔除的方法治疗肝外胆管结石；B组（开腹组）采用常规开腹胆总管探查T管引流术。临床观察指标：比较两种治疗方式的手术时间、术中出血量、疼痛程度、胃肠功能恢复时间、术后住院时间、住院费用及并发症等。实验室观察指标：分别于术前2h、术后24 h及48 h抽取患者静脉血测白细胞总数（WBC）、血清白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）和C-反应蛋白（CRP）的水平。生存质量评估：采用消化病生存质量指数（GIQLI）测定生存质量值，测定患者术前1d、术后2，4，8，12周的生存质量值。
结果：全部患者无严重并发症，无死亡病例。A组48例，47例成功，中转开腹1例。中转开腹原因为Calot三角区粘连致密，无法显露胆总管。成功的47例“胆道支撑内引流管”无脱落及回缩，术后5～7 d经胃镜或十二指肠镜拔除顺利。出现并发症4例（4/47），其中胆漏2例，戳孔内遗留结石1例，戳孔疝1例，均治愈。B组全部顺利完成，出现并发症6例，其中胆漏2例，伤口感染3例，肺部感染1例，均治愈。87例获得门诊随访，其中A组45例，B组42例；随访时间0.5～12个月（平均6.5个月），无胆道系统症状；术后复查B超，无结石残留，无胆道狭窄及结石复发。临床指标比较：两组的手术时间（110.32 min vs.106.93 min P>0.05）及住院费用（13740.15￥vs.13343.48￥P>0.05）均无显著性差异，两组的术中失血量（43.17 ml vs.90.00 ml P<0.01）、术后镇痛药的使用（14 vs.65P<0.01）、胃肠功能恢复时间（31.67 h vs.51.60 hP<0.01）、术后住院时间（7.4d vs.15.8 dP<0.01），A组均明显优于B组。实验室观察指标比较：两组术前2h WBC总数、血清IL-6、TNF-α和CRP水平相近（P>0.05），术后24 h及48 hWBC总数、血清IL-6、TNF-α和CRP水平均明显高于术前（P<0.01），A组术后24 h及48 h的WBC总数、血清IL-6、TNF-α和CRP水平均显著低于B组（P<0.01）。生存质量比较：A组与B组术前平均GIQLI无明显差异（P>0.05），A组术后2周的GIQLI指数为103.4分，下降不明显（P>0.05），术后4周为112.3分，超过术前水平（P<0.05）。手术后8周内A组GIQLI指数显著高于B组（P<0.05），较B组升高更快和更明显，术后12周A组平均GIQLI为122.1分，达到正常范围，而B组平均GIQLI为119.4分，仍低于正常值，但此期两组比较已无统计学意义（P>0.05）。
结论：⑴胆总管置管内引流一期缝合微创治疗肝外胆管结石必须选择合适的病例。放置内引流管的前提是肝内、外胆管无狭窄及新生物，结石必须取净，无残留。⑵微创治疗组术后WBC总数、血清IL-6、TNF-α和CRP水平明显低于开腹组，表明微创治疗组的手术损伤及对机体的应激反应较轻。⑶微创治疗组术后胃肠道功能恢复时间明显快于开腹组，说明微创治疗对胃肠道功能的影响较小，进一步显示其微创优势。⑷微创治疗组较开腹组术后GIQLI指数上升显著，说明微创治疗组对患者术后的生存质量影响较小，更有利于患者术后恢复和生存质量的改善。⑸胆总管置管内引流一期缝合微创治疗肝外胆管结石保持了胆道的完整性和正常的生理功能，切实做到了肝外胆管结石的微创治疗，具有明显的优越性。