西洋参药材及其饮片的等级评价研究

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目的:探究西洋参外观性状与内在成分之间相关性,建立综合外观性状与内在成分于一体的等级标准,评价西洋参药材及饮片质量。方法:1.对收集到的33批西洋参药材进行鉴别、检查以及有效成分的测定,确保各批次西洋参药材的质量符合规定。2.参考《中国药典》2020版西洋参【性状】项下对西洋参外观性状描述及《中药材商品规格等级》(226种)中对西洋参药材的分级方法并结合实地考察、市场调研结果对西洋参药材分级指标进行筛选。结合外观性状和内在成分的测定结果进行统计分析,并采用权重赋值-评分制建立西洋参药材的等级标准。3.依据西洋参饮片市场调研结果进行指标筛选,利用测定的饮片直径、饮片厚度等外观指标,含水量、总灰分及有效成分含量等内在指标,采用统计分析方法,探究各指标之间的相关性,采用权重赋值-评分制建立西洋参饮片的等级标准。结果:1.所有样品外观性状、水分、总灰分、浸出物以及有效成分含量均符合《中国药典》2020版规定。2.综合各指标,建立权重赋值-评分机制,选择主根直径、单根药材质量和人参皂苷Rd作为指标,将西洋参药材分为三等,等级划分情况如下:特等药材分数>135.40;一等药材分数:61.82~135.40,二等药材分数<61.82;选择饮片直径、人参皂苷Rg1、Re、Rb1作为指标,将西洋参饮片分为三等,等级划分情况如下:特等饮片分数>119.56;一等饮片分数:90.70~119.56,二等药材的总得分<90.70。3.建立了西洋参药材HPLC-ELSD指纹图谱,共确认25个共有峰,并指认其中7个特征峰,西洋参药材指纹图谱相似度在0.940~0.989之间,基于指纹图谱的聚类分析将西洋参药材按等级聚成3类。结论:1.建立了结合外观性状与内在成分与一体的西洋参及其饮片等级标准,为规范西洋参药材及其饮片的市场流通情况奠定基础。2.利用高效色谱法与蒸发光散射检测器联用(HPLC-ELSD)建立的西洋参指纹图谱,可用于西洋参的专属鉴别,还可对不同等级西洋参进行评价。
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