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原发性胆汁性肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)是一种内科疑难病证。近年来,中医药对本病的研究在病因病机探讨、临床诊治及机理研究方面均取得了一定进展。本课题在回顾了近二十年PBC研究进展的基础上,开展了茵芍二金汤加减治疗PBC的临床研究。目的：观察中药茵芍二金汤加减治疗原发性胆汁性肝硬化的临床效果,寻找一种疗效显著、经济安全、适宜推广的治疗PBC的中医治疗方法。方法：本研究用茵芍二金汤加减治疗原发性胆汁性肝硬化26例。在治疗前及治疗后1个月、3个月、6个月分别记录患者谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酞转移酶(γ-GT)、总胆红素(TB)、直接胆红素(DB)等指标值,以及黄疸、胁痛、乏力、皮肤瘙痒、腹胀、纳差、恶心呕吐等临床症状积分。3个月为一个疗程,治疗两个疗程。结果：治疗后1个月的有效率是65.4%,治疗后3个月的有效率是96.2%,治疗后6个月的有效率是100%。治疗前患者的黄疸、胁痛、皮肤瘙痒、腹胀、乏力、纳差、恶心呕吐等症状服用中药后逐步缓解,与治疗前比较不论在总积分还是单项症状积分上都有显著性差异(P<0.05)。治疗前大多数患者的TB、DB、ALT、AST、ALP、γ-GT水平明显升高,治疗后与治疗前比较各项指标都有不同程度的下降,比较有显著性差异(P<O.05)。表明以茵芍二金汤为基本方加减治疗PBC疗效显著。结论：通过相关分析表明茵芍二金汤加减能明显改善原发性胆汁性肝硬化患者的临床症状与生化指标,能提高存活率,改善生存质量。能有效降低血清TB、DB、ALT、AST、ALP、γ-GT水平,有明显的利胆退黄、活血化瘀、利胆和络的作用。