目的:观察黄连温胆汤加减治疗2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝痰热互结证的临床疗效,并评价其安全性,且初步探讨其作用机制。方法:将60例符合纳入标准的2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝痰热互结证的患者,随机分为治疗组(30例)和对照组(30例),对照组:二甲双胍肠溶片。治疗组:黄连温胆汤加减联合二甲双胍肠溶片。疗程60天。记录患者的年龄、性别、身高、体重、腰围、病程,观察两组患者治疗前后的中医症状,测定治疗前及治疗后BMI、HbA1c、FPG、2hPG、FINS、SUA、血脂、肝功能指标等指标变化,采用统计软件对相关数据进行统计分析,并评价其综合临床疗效。结果:治疗后在中医症状积分疗效方面,治疗组有效率约83.33%,对照组有效率约53.33%。两组患者在体重指数疗效、血糖水平疗效、肝功能疗效、肝脏B超疗效、血尿酸水平疗效等方面均有所改善,且治疗组显著优于对照组,差异具有统计学意义(P﹤0.05)。安全性观察指标并未见明显异常。结论:黄连温胆汤加减治疗2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝痰热互结证患者有显著疗效,通过改善患者中医临床症状、血糖水平、肝功能、肝脏彩超分级等指标,从而延缓病情的发展,提高患者的生活质量,具有进一步深入研究的价值。