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研究背景膝骨性关节炎(Knee Osteoarthritis, KOA)是一种慢性退行性的骨关节病。由于年龄增长等因素的影响,关节滑膜出现炎症和损伤,继而滑膜和软骨结构破坏,最终出现功能障碍。膝骨性关节炎是关节疼痛、肿胀、畸形的主要原因之一。该病早期的表现主要是关节软骨破坏和退变,后期出现骨质的反应性增生,继而形成骨赘,导致膝关节疼痛、僵硬、肿胀、关节活动受限,严重者可致残。本病在中老年人中较为多见,且女性更常见。本病的患病率随人口老龄化的加剧和肥胖人数的增加而增高。KOA的病因和发病机制目前尚不明了,因此难以从根本上阻断其发生发展。目前治疗KOA以缓解疼痛,改善关节功能为目标。美国风湿病学院所提倡的最新治疗方案以教育、锻炼、减重为基础,辅助外用非甾体抗炎药,如若无效,则加用口服非甾体抗炎药,急性发作时可行糖皮质激素关节腔注射,严重者考虑关节置换。对于临床上大多数轻中度的KOA,一般以非手术治疗为主,包括宣传教育、理疗、锻炼、减重、支具保护等,药物方面有口服或外用消炎镇痛药物、关节内注射药物等,但长期使用止痛药或激素类药物,对身体产生的副作用较大。一些新型治疗方法也在兴起,如免疫制剂、生物制剂、基因治疗等,但这些技术并不成熟,造价过高,尚不能在临床中普及。针刺治疗作为一种非药物疗法,对于KOA的疗效较佳。针刺治疗KOA的疗效肯定、安全无毒副作用,对于疼痛较重的患者有明确的镇痛作用。现代科技的发展带动着针刺疗法的发展,辅助针刺治疗的工具也越发多样,其中特定电磁波谱(TDP)在临床中运用较为广泛。TDP通过远红外线的热辐射作用,升高病灶温度,加速血液循环,改善新陈代谢,起到消肿止痛、促进组织修复的作用,疗效较好,安全可靠。艾灸疗法是一种传统的温热疗法,其燃烧时的热力作用于穴区,具有祛寒止痛、温阳补气、消瘀散结的作用,在寒证、风证、痹证中运用极多,其疗效长久以来一直得到中医医家的认可,并在民间被广泛运用。但由于施灸时烟雾较大,气味浓厚,同时耗费人力,在临床操作中易因为疏忽而造成烫伤,部分医疗人员为追求安全简便,将TDP作为一种温热疗法的工具,用TDP照射病灶来升高局部温度,辅助针刺治疗。艾灸疗法是传统医学的精华,TDP则是科学技术的结晶,二者均在临床中非常常见,但有关艾灸和TDP疗效对比的文献涉及极少,且相关文献的试验结果缺乏参考价值,因此对于艾灸和TDP疗效差异的讨论一直未有定论。本试验分别观察艾灸和TDP辅助针刺治疗轻中度KOA,对比二者疗效,分析艾灸与TDP疗效的差异。研究目的对比艾灸和TDP在治疗轻中度KOA中的疗效差异。研究方法将符合纳入标准的66例KOA患者,按照计算机随机分组的方法分为电针加艾灸组和电针加TDP组,每组33例。电针加艾灸组针刺内膝眼、外膝眼、梁丘、血海、阴陵泉、阳陵泉、膝阳关、委中、足三里、三阴交、太溪,电针两对,分别加于内膝眼和外膝眼、阴陵泉和阳陵泉,选用疏密波,2/100 Hz,将点燃两根艾灸的灸盒置于患膝上方,以患者感觉温热舒适略微发烫为度,每次治疗时间30 min,隔日一次,一周三次,共治疗10次。电针加TDP组的选穴、电针、疗程与电针加艾灸组相同,将TDP照射于患膝上方,以患者感觉温热舒适略微发烫为度。采用视觉模拟评分(Visual analogue scale, VAS)和骨关节炎指数评估量表(The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index WOMAC)作为疗效指标,分别在治疗前、治疗中、治疗后以及治疗结束后1个月随访时记录各项评分。研究结果(1)本试验共纳入66例受试者,最终有61例按既定方案完成了治疗和随访,其中电针加艾灸组31例,电针加TDP组30例。总脱失率为7.56%。本研究过程中未出现严重的不良反应。(2)治疗结束时,电针加艾灸组的VAS评分为(1.03±0.67)分,显著低于治疗前的(2.67±0.84)分(P<0.05)；电针加TDP组的VAS评分为(0.85±0.68)分,显著低于治疗前的(2.68±1.22)分(P<0.05)。随访时,电针加艾灸组的VAS评分为(1.43±0.73)分,显著低于治疗前的(2.67±0.84)分(P<0.05)；电针加TDP组的VAS评分为(1.33±1.03)分,显著低于治疗前的(2.68±1.22)分(P<0.05)。(3)电针加艾灸组治疗结束时的WOMAC总值、随访时WOMAC总值,皆显著低于治疗前总值(P<0.05)；治疗结束时、随访时的疼痛评分、僵硬评分、关节功能障碍评分,皆显著低于治疗前评分(P<0.05)。电针加TDP组治疗结束时的WOMAC总值、随访时WOMAC总值,皆显著低于治疗前总值(P<0.05)；治疗结束时、随访时的疼痛评分、僵硬评分、关节功能障碍评分,皆显著低于治疗前评分(P<0.05)。与治疗前相比,电针加艾灸组治疗后的WOMAC总值降低了(18.89±1.21)分,与电针加TDP组降低的(12.69±1.03)分相比,无统计学差异(P>0.05)；疼痛评分降低了(4.18±2.76)分、关节功能障碍评分降低了(12.93±9.35)分,与电针加TDP组降低的(3.08±2.98)分和(8.73±6.91)分相比,无统计学差异(P>0.05)；而僵硬评分降低了(1.86±1.24)分,显著高于电针加TDP组降低的(1.15±1.62)(P<0.05)。与治疗前相比,电针加艾灸组随访时WOMAC总值降低了(15.43±1.22)分,与电针加TDP组降低的(13.12±1.16)分相比,无统计学差异(P>0.05)；疼痛评分降低了(3.18±2.58)分,僵硬评分降低了(1.54±1.23)分,关节功能障碍评分降低了(10.76±9.58)分,与电针加TDP组疼痛降低的(3.09±3.33)分、僵硬降低的(1.15±1.71)分、关节功能障碍降低的(8.31±8.28)分相比,无统计学差异(P>0.05);(4)有效率评定中,电针加艾灸组临床控制0例(0.00%),显效24例(77.42%),有效6例(19.35%),无效1例(3.23%),总有效率96.77%；电针加TDP组控制3例(10.00%),显效17例(56.67%),有效7例(23.33%),无效3例(10%),总有效率90.00%,两组总有效率无统计学差异(P<0.05)。说明电针加艾灸和电针加TDP治疗KOA的疗效近似或相同。(5)随访分析：两组VAS评分和WOMAC评分比较,电针加艾灸组和电针加TDP组无统计学差异(P>0.05)。说明两组远期疗效近似或相同。(6)安全性分析：本次临床试验过程中患者未发生晕针、滞针、断针、血肿等,患者治疗时以及治疗后未出现生理指标(如血压、心率、呼吸、脉搏、睡眠等)异常,说明电针结合艾灸或TDP治疗KOA具有安全性。研究结论本研究表明：(1)艾灸和TDP辅助电针治疗KOA是安全的；(2)艾灸和TDP在辅助电针治疗KOA中均有较好的临床疗效；(3)艾灸改善关节僵硬方面的疗效优于TDP；(4)艾灸在改善膝关节疼痛、功能障碍方面,疗效与TDP相似。