芍药甘草汤治疗紫杉类化疗药导致的肌肉关节痛的临床研究

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研究目的:观察芍药甘草汤干预后,紫杉类药物导致的肌肉关节痛的缓解程度以及对血清生化指标的影响,以期为祖国医学治疗紫杉类药物化疗后导致的肌肉关节痛症候群提供治疗思路和参考。研究方案:本次课题研究共入组来源于2017年5月至2019年1月就诊于安徽省中医院肿瘤科明确诊断为恶性肿瘤且接受紫杉类化疗药治疗的患者60例,随机分为对照组及治疗组各30例,最终完整完成试验的患者对照组23例,治疗组26例。两组患者接受紫杉类化疗药治疗时均严格按照用药要求处理,在出现肌肉关节痛后对照组予以布洛芬缓释胶囊0.3g bid(早、晚),5天为1疗程;治疗组则在对照组给药基础上加予芍药甘草汤(生白芍30g、炙甘草10g)150ml bid(早、晚),5天1疗程。统计、分析出现肌肉、关节痛后治疗前及结束两组患者CK、LDH、Mb、IL-6水平值的变化,以及肌肉、关节疼痛缓解程度的深浅、两组用药不良事件发生的高低等。结果:(1)疼痛缓解程度:治疗后对照组、治疗组疼痛均有改善,且两组效果对比治疗组疼痛缓解程度较对照组更明显(P<0.01)。说明芍药甘草汤联合布洛芬治疗效果比单一布洛芬效果更好。(2)治疗有效率:对照组总体有效率为82.6%;而治疗组总体有效率为96.2%。经统计学分析,P<0.01,有显著性差异,说明治疗组效果更优。(3)生化指标:治疗后对照组、治疗组CK-MM水平均有不同程度下降,且两组CK-MM下降水平对比,治疗组更明显(P<0.01),有显著性差异;治疗后对照组、治疗组Mb水平均有不同程度下降,且两组Mb下降水平对比,治疗组更明显(P<0.05),有显著性差异;治疗组与对照组在治疗后IL-6水平均有不同程度下降,且治疗组IL-6水平下降更明显(P<0.05),具有统计学意义;对照组、治疗组治疗后LDH水平组内统计分析(对照组P=0.608,治疗组P=0.149),差异无统计学意义;说明芍药甘草汤联合布洛芬治疗对于改善CK、Mb、IL-6水平值比单一布洛芬更有效果;芍药甘草汤、布洛芬均未能改善LDH水平值。(4)不良事件:两组不良事件发生频数相当(P>0.05),差异无统计学意义。结论:1芍药甘草汤针对紫杉类化疗药治疗过程中出现的肌肉、关节痛具有一定的治疗效果,且联合布洛芬使用效果更佳;2芍药甘草汤对于反映紫杉类化疗药治疗过程中出现的肌肉、关节痛的生化指标肌酸激酶-骨骼型(CK-MM)、肌红蛋白(Mb)、白介素-6(IL-6)均有改善作用;3芍药甘草汤对乳酸脱氢酶(LDH)可能没有影响;4芍药甘草汤未能降低布洛芬副反应的发生。
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