厚朴饮片级别与重金属及农药残留指标的关系研究

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厚朴为木兰科植物厚朴Magnolia officinalis Rehd. et Wils.或凹叶厚朴Magnolia officinalis Rehd.et Wils. var.biloba Rehd. et Wils.的干燥干皮、枝皮或根皮,是一种临床常用的芳香化湿中药,具有抗菌、消炎、抗病毒、抗胃溃疡、抗氧化等作用。通过查阅文献和市场调研发现厚朴药材有等级划分标准,而厚朴饮片无分级标准。传统意义上对中药饮片质量优劣好坏的判断方法大多数是根据饮片的外形大小、色泽、断面、水分及杂质等来进行判定,这种质评方法由于人为因素往往使其缺乏一定的客观性。而现代科学方法则从有效成分含量、特征指纹图谱、有害物质(重金属、农药残留等)限量等这些量化指标,来综合评价中药饮片质量,从而为实行饮片的分级管理和合理安全应用提供一定的参考依据[1]。现代对饮片质量优劣多是从其临床疗效角度来进行评价,往往忽略了从中药材加工制成饮片中残留的有害物质(重金属、农药),它们不易随人体排除而残留在人体内,当积累到一定量时会对人体健康有极大危害,严重阻碍了中药饮片临床用药的安全性。本研究以厚朴药材传统中等级划分标准为依据,选取优质的道地产区湖北恩施和四川都江堰和市场流通广泛的主产区陕西安康的厚朴药材的干皮为原料,并自行在经GMP认证的武汉刘天保药厂炮制加工制成规格为净厚朴饮片及姜厚朴饮片作为研究所用的样品,以2010版中国药典对重金属及农药残留规定的检测方法为主要依据,并结合国内外有害物质限量标准,从用药安全性角度(有害物质限量)来探析厚朴饮片规格等级标准制定的方向。为此本研究做了以下研究内容:1.采用比色法和砷斑法对不同产地规格等级的厚朴药材及饮片进行定性分析,结果发现规格等级高药材及饮片中重金属及砷盐较规格等级低的要高,药材均高于饮片。2.采用微波消解法对样品进行前处理,用原子吸收分光光度法,分别测定不同产地级别的药材及饮片中重金属铅、镉、铜、砷、汞,道地产区湖北恩施、四川都江堰及主产区陕西安康厚朴药材中铅的含量均超过2010版中国药典一部中铅含量的限定(≤5μg/g),药材及饮片中镉、砷、汞、铜的含量均符合规定且均低于原药材且均不超过国外最低限量;由级别高的厚朴药材加工制成的饮片中重金属元素含量普遍较等级低的要高,姜制较净制饮片中重金属含量有一定的增加。3.采用GC-ECD法分别对不同产地级别的药材及饮片中9种有机氯农药进行测定,总六六六(BHC)中四种异构体只有β-BHC和δ-BHC被检测出,总滴滴涕(DDT)四种异构体及五硝基氯苯(PCNB)均未检测出。总六六六的含量符合适用于药材及饮片的有机氯限量标准如2010版《中国药典》对甘草、黄芪两种药材规定(≤0.2μg/g)和《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》对药用植物原料、饮片、提取物及其制剂规定(≤0.1μg/g),均低于国外标准要求;由级别高的厚朴药材加工制成的饮片中总六六六不一定较等级低的残留量低,姜制较净制饮片中残留量反而有略微的减少。
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