目的：通过清脑复神液治疗轻度认知障碍(肾虚痰瘀证)的临床实验研究,客观评价其疗效和安全性。方法：收集自2011年7月至2011年12月在成都火车南站社区医院门诊就诊者,筛查符合肾虚痰瘀型轻度认知障碍患者共35例。采用自身前后对照的方法,服用清脑复神液治疗3个月后,观察患者神经心理学量表评分及中医症候评分有效率,对所得数据采用配对t检验或秩和检验,比较用药前后的证候疗效及量表评分。结果：(1)临床症状疗效：服药3个月后临床症状疗效总有效率90.63%；治疗前后主要症状,腰膝酸软、倦态思卧、头重如裹、痰多吐涎、面色晦暗,P<0.05，有显著疗效。(2)治疗前后量表评分,MMSE量表总评分,前后比较P<0.05,疗效显著；临床记忆量表评分,前后比较P<0.05日常生活活动能力量表评分,前后比较P<0.05,总体衰退量表评分,前后比较P<0.05均有显著疗效；连线测验B量表评分前后比较,P>0.05,Boston命名测验量表评分,前后比较P>0.05,画钟测验量表评分,前后比较P>0.05,均无统计学意义。(3)两组治疗安全性评估：治疗前后两组病人血、尿、便常规,心电图、肝肾功能均无严重不良反应,表明无明显的毒副作用。结论：本研究表明,清脑复神液能有效改善肾虚痰瘀型轻度认知障碍证候表现。对总体认知水平、记忆力减退、日常生活能力及神经精神症状均有一定疗效。用药期间发现其对失眠症状亦有很大改善。不良反应少,安全性高。