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目的 观察金属蛋白酶组织抑制因子-1(TIMP-1)在糖尿病肾病不同阶段的变化规律，进而探讨TIMP-1在糖尿病肾病发生、发展过程中的作用。 方法选取健康对照组(NC)20例，Ⅱ型糖尿病组(DM)20例，临床期糖尿病肾病组(DN)20例及糖尿病肾病肾功能衰竭组(DNF)20例为研究对象，利用酶联免疫吸附实验(ELISA)分别检测各试验对象血清中TIMP-1的含量，采用方差分析和q检验比较各组TIMP-1水平的差异性；TIMP-1在不同性别间的差异分析用t检验，TIMP-1水平与年龄的关系采用直线性相关分析和t检验。 结果 正常对照组血清TIMP-1水平为825.97±137.34(ng／ml)，糖尿病组1259.05±218.47(ng／ml)，临床期糖尿病肾病组1508.31±282.57(ng／ml)，糖尿病肾病肾功能衰竭组2131.42±441.25(ng／ml)。糖尿病组、临床期糖尿病肾病组及糖尿病肾功能衰竭组血清中TIMP-1水平比正常对照组显著增高(P均＜0.01)。临床期糖尿病肾病组比糖尿病组、糖尿病肾病肾功能衰竭组比临床期糖尿病肾病组的TIMP-1水平明显增高(P＜0.05,P＜0.01)TIMP-1血清水平在性别间的差异无统计学意义。在DM组和DNF组，TIMP-1水平与年龄正相关，相关系数r分别为0.4866(P＜0.05)和0.6229(P＜0.01)，两相关系数差异无显著性。 结论 随着糖尿病肾病的病情进展，血清中TIMP-1水平逐渐增高，提示TIMP-1可能参与了糖尿病患者动脉硬化、动脉粥样斑块的形成及高血压的血管重塑过程；TIMP-1可能介导了肾小球ECM积聚，肾小球基底膜(GBM)重塑、肾小球硬化，在糖尿病肾病发生、发展过程中起着重要作用。