目的评价白头翁汤治疗溃疡性结肠炎的有效性及安全性。方法按照Cochrane协作网规定的系统评价方法,检索关于白头翁汤治疗溃疡性结肠炎的临床随机对照试验(RCT)的中英文文献。包括维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方学位论文数据库、中国知网机构数字图书馆(CNKI)、 Pubmed数据库。依据纳入标准及排除标准筛选文献,提取数据,使用RevMan5.1软件对数据进行Meta分析。结果12个试验共纳入1480例溃疡性结肠炎患者。所纳入的RCT经Jadad评分均为低质量文献。经Meta分析的结果显示：白头翁汤可提高溃疡性结肠炎治疗总有效率,差异有统计学意义[RR=1.23,95%CI(1.18,1.29),P<0.00001],可提高溃疡性结肠炎患者获得最佳结局比例,差异有统计学意义[RR=1.60,95%CI(1.29,1.98),P<0.0001],白头翁汤治疗溃疡性结肠炎的不良反应发生率低于常规西药对照组。结论据现有文献研究显示,白头翁汤治疗溃疡性结肠炎与常规西药比较,可能提高总有效率,可能提高最佳治疗结局比例；白头翁汤治疗溃疡性结肠炎的不良反应发生率较低,安全性可能较高；本系统评价纳入的RCT方法学质量低,存在潜在的发表性偏倚,使结论的可靠性受到影响,有必要进行高质量的大样本、多中心的RCT,并使用统一的诊断标准及疗效标准,为白头翁汤或其他中医药治疗溃疡性结肠炎提供确凿的临床证据。