目的:1研究生脉饮处方药物相互作用影响,融合组分配伍思想,遴选最适宜提取方法,优选出生脉分散片的最佳提取工艺。2研究生脉分散片所需各辅料性质,筛选最佳辅料及最佳配比;考察生脉分散片的成型工艺条件与影响因素,优选出生脉分散片最佳成型工艺。3研究生脉分散片各有效成分定性鉴别,优选出生脉分散片最佳薄层鉴别方法;结合组分中药理论,研究生脉分散片主要有效组分含量测定方法,得出一套系统的、高标准的生脉分散片含量测定方法,为生脉分散片的质量标准提供依据。4研究生脉分散片的初步稳定性。方法:1以总皂苷,总木脂素及浸膏得率为考察指标,采用紫外分光光度法测定含量,通过单因素实验考察,正交设计实验优选,得出最佳提取工艺。2测量各辅料:休止角、可压缩性、溶胀度等性质优选辅料;以单因素实验考察分散片的制粒情况、崩解时限、脆碎度、口感等指标,得出填充剂、崩解剂的种类以及润滑剂、甜味剂的用量;以崩解时限为考察指标,采用均匀设计法优选生脉分散片的处方与制备工艺参数。3考察不同展开剂及供试品处理方法,优选出生脉分散片的定性鉴别方法。4采用紫外分光光度法测量生脉分散片总皂苷、总木脂素含量;采用高效液相法,建立个有效成分中重要单体含量测定方法。5通过留样观察法考察生脉分散片成品的初步稳定性。结果:1红参碾碎,麦冬切段乙醇回流混提取最适宜,正交设计实验优选出最佳提取工艺为:70%乙醇8倍量,回流提取2次,每次提取1.5h。2通过各辅料休止角、可压缩性、溶胀度相关参数,优选出生脉分散片最佳处方加辅料比例为:浸膏粉25%,晶纤维素58%,交联羧甲基纤维素纳8%,羧甲基淀粉钠4%,低取代羟丙基纤维素2%,硬脂酸镁2%,甜菊糖1%。制备工艺为:70%乙醇为黏合剂,湿法制粒,低取代羟丙基纤维素外加,片硬度25N。3得出生脉分散片定性鉴别的可靠方法,考察出总皂苷、总木脂素及人参皂苷Rg1、Re、Rb1,麦冬皂苷D,五味子醇甲,五味子甲素、乙素等重要单体的含量测定方法。4完成生脉分散片初步稳定性实验,考察各项指标均合格,生脉分散片具有较好的稳定性。5测定出生脉分散片崩解时限小于3min,崩解颗粒均能通过2号筛,各制剂通则检测限均合格,拟定了生脉分散片标准草案。结论:研究结果表明,本实验优选的提取效率高,耗时少,制备工艺简单,适合中药组分配理论要求下的生脉分散片制备。建立的含量测定方法精确,重复性、稳定性好,能够有效的控制生脉分散片质量。拟定的生脉分散片质量标准高,各项指标稳定,为生脉分散片的生产提供了可靠的基础。本研究达到了课题的预期目标