【摘 要】
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目的:观察凉血通瘀方对于脑出血的临床疗效,以及对肠道菌群和胃泌素（gastrin,GAS）、胃动素（motilin,MTL）的影响。方法:选取2016年8月—2020年10月来自南京市中医院、昆山市中医院、江苏省第二中医院、睢宁县中医院、溧阳市中医院5家医院的脑出血患者127名,均为住院病例。其中因NIHSS评分小于6分剔除4例,脱落1例,其余病例通过多中心、随机、平行对照临床试验设计方案,最终纳
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目的:观察凉血通瘀方对于脑出血的临床疗效,以及对肠道菌群和胃泌素（gastrin,GAS）、胃动素（motilin,MTL）的影响。方法:选取2016年8月—2020年10月来自南京市中医院、昆山市中医院、江苏省第二中医院、睢宁县中医院、溧阳市中医院5家医院的脑出血患者127名,均为住院病例。其中因NIHSS评分小于6分剔除4例,脱落1例,其余病例通过多中心、随机、平行对照临床试验设计方案,最终纳入122名患者,均符合纳入标准,分为对照组63例,治疗组59例。对照组根据“脑出血治疗规范”常规治疗,治疗组在对照组治疗基础上加用凉血通瘀方,疗程均为14天。观察两组治疗前后中风病类诊断评分、NIHSS评分、胃肠功能障碍评分、Bristol粪便性状评分;Illumina高通量测序从门、纲、目、科、属、种6个水平分析肠道菌群,比较两组治疗前后肠道菌群的差异;ELISA法检测两组血清脑肠肽GAS、MTL含量。结果:（1）两组患者在性别、年龄、治疗前基线（脑功能指标、脑出血量、脑水肿分级）、既往病史、个人史、发病可能的诱因、中医分型、中医证机要素、可能的中医证型,均无统计学差异（P>0.05）。（2）脑功能指标:治疗组与对照组中风病类诊断评分、NIHSS评分治疗后均显著降低（P<0.01）;组间比较两组治疗前后差值,治疗组中风病类诊断评分、NIHSS评分均显著降低（P<0.05,P<0.01）。（3）胃肠功能障碍评分:对照组3d相比治疗前明显上升（P<0.05）,7d与3d、14d与7d显著下降（P<0.05,P<0.01）;治疗组各时间点评分均下降,其中3d与治疗前、7d与3d显著降低（P<0.01）,14d与7d下降不明显（P>0.05）:组间比较治疗前后差值,治疗组显著降低（P<0.01）。（4）Bristol粪便性状评分:两组治疗后Bristol粪便性状评分均逐渐升高,治疗组组内比较3d与治疗前、7d与3d评分显著升高（P<0.05）,14d与7d评分有所升高（P>0.05）;对照组组内比较3d与治疗前评分升高不明显（P>0.05）,7d与3d、14d与7d评分均明显上升（P<0.05）;组间比较治疗前后差值,两组无明显差异（P>0.05）。（5）肠道菌群:从门、纲、目、科、属、种6个水平分析两组肠道菌群,治疗组治疗14天后能更好地恢复肠道微生物菌群的正常构成。（6）血清GAS、MTL:整体来看,治疗组血清GAS、MTL含量治疗后较治疗前下降,对照组血清GAS、MTL含量逐渐上升;两组组间比较,治疗前GAS、MTL均无统计学差异（P>0.05）,7d治疗组GAS相比对照组下降不明显（P>0.05）、MTL相比对照组明显下降（P<0.01）;14d治疗组GAS相比对照组明显下降（P<0.01）,MTL相比对照组显著下降（P<0.05）。结论:凉血通瘀方治疗脑出血临床疗效确切,能够显著改善脑功能与肠道功能,减轻神经功能缺损,促进排便,改善粪便性状。并且凉血通瘀方能够更好地恢复脑出血患者肠道微生物菌群的正常构成,调控脑肠肽GAS与MTL的分泌。本方可能通过调节肠道菌群和调控脑肠肽分泌发挥了治疗作用。
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