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目的:促甲状腺激素(TSH)和游离甲状腺素(FT4)在妊娠期呈动态变化,不同地区、人群、试剂盒及检测方法所测得的甲状腺功能指标参考范围存在差异。2017年美国甲状腺学会(ATA)发布的最新指南建议可以采用4.0 mU/L作为妊娠早期血清TSH参考范围上限的切点值。本研究系统评价了中国各地区、各试剂盒检测的妊娠期甲功指标参考范围,寻找妊娠期甲状腺激素变化规律,探讨2017年ATA指南的推荐是否适用于我国,为建立适合中国妊娠妇女的具有可行性的妊娠期特异性TSH和FT4参考范围提供参考。方法:首先,计算机检索PubMed、EMBASE、SCIE英文数据库以及CNKI、万方、维普中文数据库,收集2000年1月发表至2017年8月的相关中英文文献。然后,由两名研究者独立进行文献筛选、相关资料提取,在评价纳入研究的文献质量后,计算妊娠期血清TSH和血清游离甲状腺素(FT4)参考范围的相对变化率,运用Comprehensive Meta-Analysis V2.0进行统计分析。结果:共纳入11个研究(包括6个英文及5个中文研究),覆盖了9个城市及5种试剂盒,合计11629名中国妊娠妇女。发现对比试剂盒提供的普通人群甲功参考范围,妊娠早期血清TSH参考范围的上限平均降低了21.7%(5.0%-36.6%),下降21.7%之后的数值非常接近4.0mU/L,下限平均降低了85.7%(73.5%-97.1%)。在妊娠中期TSH继续呈下降趋势,血清TSH上限平均降低了24.0%(6.4%-40.9%),下限平均降低了40.7%(9.0%-85.7%)。妊娠早期血清FT4上限变化幅度较小,下限对比普通人群平均上升了6.8%(1.0%-14.6%)。妊娠中期FT4上限平均降低了21.8%(2.5%-31.8%),下限平均降低了12.7%(2.6%-19.6%)。妊娠晚期FT4上限平均降低了25.1%(12.7%-35.0%),下限平均降低了20.9%(14.8%-27.3%)。结论:不同地区、试剂盒及检测方法所测得的妊娠期甲功指标的参考范围间存在差异,推荐建立地区及仪器试剂特异性的妊娠期血清TSH和FT4参考范围。若无法满足以上条件,可使用4.0 mU/L作为中国妇女妊娠早期血清TSH参考范围上限的次选方法,该切点值接近于非妊娠人群TSH上限下降22%。