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目的优选复方茶多酚缓释牙周膜的成膜材料,确定复方茶多酚缓释牙周膜的制备工艺,确定处方设计,并进行质量控制,观察其对2型糖尿病并发的慢性牙周炎的治疗效果,为中药预防治疗2型糖尿病并发的慢性牙周炎提供科学依据。方法(1)缓释牙周膜制备的研究:以缓释牙周膜的体外释放度和粘附时间为指标,优选出制备缓释牙周膜的最佳成膜材料。采用正交试验设计方法,通过考察制备的复方牙用缓释药膜的外观和溶化性指标确定最佳的处方组成和制备工艺,以反相高效液相色谱法对缓释牙周膜中药物的含量以及杂质进行控制,使复方牙用缓释药膜的质量符合《中国药典》2010年版膜剂项下的各项规定。(2)缓释牙周膜对2型糖尿病患者牙周炎治疗作用的考察:选用108例2型糖尿病并发慢性牙周炎患者,采用区组随机化分组法随机分为3组,对照组(n=36)采用基础治疗,试验组A(n=36)加复方茶多酚缓释牙周膜进行治疗,试验组B(n=36)加盐酸米诺环素牙周膜进行治疗,测定用药前,用药后第4周,第8周时2型糖尿病并发慢性牙周炎患者牙周组织中的PLI,GI,PD,AL等各项牙周临床指标的变化,来判断分析复方茶多酚缓释牙周膜的治疗效果。结果(1)通过对复方茶多酚缓释牙周膜体外释放度,粘附时间的考察,以及正交试验,确定了复方茶多酚缓释牙周膜的最佳成膜材料为PVA(17-88),CMC-Na,卡波姆,最佳处方组成为茶多酚1.6g,木糖醇0.8g,CMC-Na3.0g,PVA(17-88)2.0g,卡波姆2.0g,甘油1.5mL,蒸馏水100mL。(2)按最优处方制备的复方茶多酚缓释牙周膜在规定的溶剂中缓慢的非恒速释放。(3)按最优处方制备的复方茶多酚缓释牙周膜对2型糖尿病并发慢性牙周炎患者治疗前后的PLI,GI,PD,AL等各项牙周指标均有统计学上显著性差异(P<0.05),且无不良反应。结论制得的复方茶多酚缓释牙周膜符合《中国药典》2010年版膜剂项下的各项规定。该牙周膜粘附时间长,释药速度缓慢,使得药物作用于病灶部位的时间延长。该牙周膜对于去除牙周机械治疗无法到达区域的牙菌斑中的致病菌有明显的疗效,对于治疗2型糖尿病并发慢性牙周炎有很好的发展前景。