背景:肉芽肿性乳腺炎(Granulomatous mastitis,GM),也称肉芽肿性小叶乳腺炎,其病理特征是非干酪样坏死性肉芽肿和局限于乳腺小叶的炎性病灶。GM是一类高发于经产期妇女的慢性炎症性疾病。其病最初以乳房局部肿块、疼痛为主要表现,而后则脓肿破溃渐成窦道,病势迁延难愈。目前本病的病因、病机尚不明确,现代研究多考虑本病由自身免疫引起。临床上国内外诊治本病的方法较多,但尚未引起共鸣。导师祝东升教授总结多年的临床经验,认为中药内服联合中药外敷的中医保守疗法治疗本病效果显著,虽然治疗周期较长,但治疗效果显著,且能较好的保护乳房外形,治疗费用低,患者接受程度大。无论本病属于肿块型、脓肿型,或是溃后型,中医保守疗法可贯穿诊治全程。目的:本课题主要通过对东方医院乳腺科门诊的GM患者进行临床调查,探索就诊于东方医院的肉芽肿性乳腺炎患者,其保守治疗的适应症、中医证候分布规律、用药规律以及治疗效果,进而为临床的辨证、立法、用药及进一步研究提供优势的思路和方法。方法:回顾性分析总结2015年12月至2017年11月期间于北京中医药大学东方医院乳腺科门诊诊断为GM患者的病例信息,通过纳入和排除标准筛选过的患者,将患者的一般资料、治疗情况、临床情况等资料收集起来,通过统计学软件,对结果进行整理与分析。分析总结GM保守治疗的适应症及其证型分布情况,观察其用药规律(单味药出现频率)、治疗效果(肿块大小、肿块数目、乳房疼痛、乳腺B超下病灶范围),观察时间为3个月。结果:1.已婚产后的青中年女性为GM的高发人群。2.本次研究40例GM患者中,52岁为最大年龄,18岁为最小年龄,平均发病年龄为34.02岁。3.本次研究40例GM患者中,春季发病为18例,冬季发病为5例,可发现春季发病率较高,冬季发病率相对较低。已婚34例,6例未婚未孕,34例有孕史,12人怀孕1次,15人怀孕2次,1人怀孕4次,怀孕次数为2次的患者最多;哺乳史者30例,其中16例为自然回乳;26例合并患侧乳头内陷。发现本病的发生与患者的生产情况、哺乳情况、回乳情况、乳头内陷情况密切相关,自然回乳、乳头内陷为GM的诱发因素。在既往史中有哺乳障碍、乳房外伤、高泌乳素血症、乳腺炎、吸烟者居多。4.本次研究40例GM患者中,8例为双乳发病,可见本病好发于单侧乳房,18例为右乳发病,14例为左乳发病,两侧乳房发病情况无明显差异。可发病于各个象限,以中央区和外上象限发病较多,内下象限发病较少。5.本次研究40例GM患者中,有31例患者首发症状为乳房肿块,肿块大小多以小于5cm者为多,多数患者为1个肿块。有9例患者首发症状为疼痛,且以中度疼痛为多。6.本研究发现患者中以肝郁化火证、肝郁痰凝证、阳虚痰凝证为主,郁、痰、火为主要病理因素。根据其辨证治疗,总结其门诊期间用药特点。肝郁化火证所用中药频次为:柴胡36次、香附35次、郁金35次、陈皮35次、蒲公英32次、金银花31次、黄芩30次、牡丹皮30次、玄参30次、川楝子29次、延胡索29次、夏枯草27次、土贝母27次、瓜萎27次、桃仁26次、红花25次、麦冬22次、白芍22次、天花粉21次、甘草19次;肝郁痰凝证所用中药频次为:柴胡36次、香附35次、郁金35次、陈皮35次、当归32次、茯苓31次、延胡索30次、海藻30次、紫草30次、土贝母29次、瓜萎29次、胆南星27次、橘核27次、鳖甲27次、甘草26次、夏枯草25次、山楂22次、蒲公英22次、金银花21次、白芷18次;阳虚痰凝证所用中药频次为:熟地32次、鹿角胶31次、炮姜31次、肉桂31次、淫羊蕾28次、仙茅27次、夏枯草26次、白芥子26次、土贝母26次、瓜蒌25次、香附24次、陈皮23次、甘草23次、茯苓23次、胆南星21次、山楂20次、紫草20次、当归19次、白术18次;肝郁血瘀证所用中药频次为:柴胡29次、当归27次、茯苓25次、赤芍23次、白芍23次、郁金22次、夏枯草21次、紫草20次、海藻18次、桃仁17次、红花17次、三棱15次、莪术15次、陈皮14次、地龙14次、乳香10次、没药10次、山楂9次、天花粉9次。各证型所用药物的性味归经,性味苦17次、寒10次,甘9次,辛6次,平4次,淡3次;归经胃13次、肝11次、肺10次、脾9次、心6次、胆4次、肾2次。外用药物主要为生檀香、香附、紫苏叶、吴茱萸、白芷等。治以理气宽中、疏肝解郁、消肿排脓、止痛等。主要归肝、肺、胃经。苦、甘、寒为主要性味。7.经中医保守治疗后,40例患者中痊愈22人,好转10人,取得较好的临床治疗效果。肿块最长径、乳房疼痛情况、彩超下病灶范围、肿块数目等疗效性指标治疗后的情况和治疗前相比均具有统计学差异。结论:1.本组患者多为已婚产后女性。2.相关因素:可发病于一年四季,本次研究40例GM患者中,春季发病18例,冬季发病5例,可发现春季发病率较高。本次研究中乳头内陷者占总人数的65%,流产史者占总人数的60%,考虑两者可能与本病的发生有密切联系。3.诊断:本次研究中患者的临床表现多以乳房肿块伴疼痛为主,诊断多依靠患者的临床表现、影像学检查以及病理结果。4.治疗方案:本次研究中患者均属肿块型,应用中医保守疗法治疗本病效果显著,相比较一般文献报道,其复发率较低。5.本病病位在乳房,与肝、脾、胃、肺关系密切。病理因素主要为气郁、痰凝、火毒,治疗本病的内服中药多具有疏肝理气解郁、化痰散结、清热解毒的功效;性味以苦、寒、甘为主;主要归属于肝、脾、胃、肺经。6.外敷中药有疏肝解郁、理气宽中、消肿排脓、止痛等作用。归经以肝、脾、胃经为主,性味以苦、寒、甘为主。7.所有纳入的病例均应用中医保守疗法,研究发现中医保守疗法的优势所在是疗效显著,虽然治疗周期较长,但疗效确切,且对乳房外形保护较好,治疗费用低,患者接受度高。8.本次研究的患者均为门诊患者,临床表现符合我院肿块型的肉芽肿性乳腺炎的诊断标准。