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目的: 通过观察加味补阳还五汤对糖尿病周围神经病变的影响,探讨中医药治疗气虚血瘀型糖尿病周围神经病变的疗效。 方法: 本实验采用随机对照的方法,将60例气虚血瘀型糖尿病周围神经病变患者随机分为2组,各30例。治疗组采用内服加味补阳还五汤汤剂,对照组采用弥可保0.5mg肌肉注射,每日1次,疗程四周。观察两组病例治疗前后中医症状和体征、临床疗效、TCSS评分及神经传导速度的变化。 结果: 1.临床试验期间未出现不良事件,安全性检查无异常。 2.治疗组患者中医临床症状和体征的有效率为81.67%,与对照组比较,差异具有显著意义(P<0.05); 3.临床疗效有显著差异(P<0.05),治疗组优于对照组。 4.两组神经传导速度均有明显改善,与治疗前比较有差异性(P<0.05),与对照组比较,差异具有显著意义(P<0.05); 5.患者TCSS评分较治疗前有明显改善,前后比较有显著性差异(P<0.05);治疗后治疗组TCSS评分均好于对照组,两组组间比较有显著性差异(P<0.05)。 结论: 1.加味补阳还五汤可以改善气虚血瘀型糖尿病周围神经病变患者中医症状和体征、临床疗效、TCSS评分及神经传导速度,且疗效均优于弥可保组。 2.加味补阳还五汤具有良好的安全性。