目的:通过随机入选的对照临床研究方法，观察单纯服用保肺汤组（观察组）与单纯服用安康欣胶囊组（对照组）的疗效比较，从而评价保肺汤在治疗晚期非小细胞肺癌的客观疗效以及改善患者的生活质量方面的作用。　　方法:符合纳入病例标准的晚期非小细胞肺癌患者共60例，其中观察组和对照组各30例，两组基础治疗相同，主要包括常规营养支持等对症治疗。观察组单纯给予自拟药方剂保肺汤（太子参20g，黄芪30g，白术15g，浙贝母15g，三七10g，茯苓15g，法半夏10g，陈皮10g，半枝莲20g，全瓜蒌20g，甘草10g，山慈菇10g），每日一剂，一日三次服用，可随症加减，至60天后评价疗效。对照组给予单纯服用安康欣胶囊，每同三次，每次4-6粒，饭后温开水送服。连续口服60天后评定疗效。观察并记录肿瘤病灶变化、临床改善情况、生活质量指标及肿瘤相关指标CEA的变化情况。　　结果:1、两组肿瘤病灶客观疗效比较，观察组病灶稳定情况略优于对照组，经统计学处理后，无显著性差异(P＞0.05);　　2、两组患者前后主症变化比较，观察组较对照组更能明显改善患者咳嗽、咳痰、痰血、胸闷气短、神疲乏力、口干、纳差、自汗盗汗等临床症状，差异有统计学意义(P＜0.05);　　3、与对照组相比，观察组更能提高卡式评分分值并更好地增加和稳定体重，差异有统计学意义(P＜0.05);　　4、与对照组相比，观察组更能降低肿瘤CEA标志物的水平，其差异有统计学意义(P＜0.05)。　　结论:保肺汤在治疗晚期非小细胞肺癌方面，较安康欣胶囊更能显著改善患者的临床症状、改善患者生活质量以及更能降低肿瘤CEA标志物的水平。