目的:研制开发中药固体速效剂型——黄芩苷分散片。方法:1.采用固体分散技术,选择水溶性载体聚乙二醇4000、聚乙二醇6000和泊洛沙姆188以不同方法制备不同比例的黄芩苷固体分散体,并通过物相鉴定、溶出速率和溶出动力学的考察,筛选出分散体的最佳载体。2.以崩解时间为指标,采用L₉（3⁴）正交设计法优选分散片处方。3.通过对分散片中主要有效成分黄芩苷的含量测定,确定制剂的质量标准。4.以外观、含量、崩解时限和溶出参数为考察指标,进行高温、高湿及光照稳定性试验。5.采用浆法,用HPLC法测定了黄芩苷分散片在0.1mol·l^-1盐酸、pH分别为4和6.8的缓冲液及水四种不同溶出介质中黄芩苷的累积溶出度;以市售普通片为参比制剂,比较了两种制剂在0.1mol·l^-1盐酸中的累积溶出度。结果:1.溶剂-熔融法制备的比例为1:6和比例为1:9的黄芩苷-聚乙二醇6000固体分散体以及熔融法制备的比例为1:9的黄芩苷-泊洛沙姆188固体分散体在45min内溶出度均达到75%以上,其中前两者T₅₀最小,分别为3.40±0.53和2.93±0.33,经统计学分析表明这两者T₅₀之间无显著性差异;红外光谱分析黄芩苷在载体——聚乙二醇6000中存在的状态的结果显示,黄芩苷和PEG6000分子之间仅仅发生物理作用,综合以上因素筛选出聚乙二醇6000为最佳载体,选用溶剂-熔融法制备的比例为1:6的黄芩苷-聚乙二醇6000固体分散体为原料进一步制备分散片。2.L₉（3⁴）正交实验确定了分散片的最佳处方,即分散片的辅料用量分别为交联聚维酮40%,羧甲基淀粉钠6%和预胶化淀粉2%。3.建立了黄芩苷分散片含量的高效液相色谱测定方法,该法准确可靠、灵敏度高,重现性好,浓度和峰面积有良好的线性关系,且辅料对含量测定无干扰。该分散片的崩解时限和分散均匀性均符合中国药典（2005版）规定,在37℃水中3分钟内能迅速崩解并形成均匀的混悬液。4.稳定性实验结果表明,黄芩苷分散片在40℃高温、RH75%±5%及光照条件下较稳定,表明该片在高温高湿条件下是不稳定的,本品必须在阴凉干燥处存放。5.黄芩苷分散片在0.1mol·l^-1盐酸、pH分别为4和6.8的缓冲液及水四种不同溶出介质中均有较高的溶出度,保证该药品在各种体内环境中均有一定的溶出或释放。分散片与普通片比较,分散片在15分钟内溶出度达90%以上,溶出速率快,溶出更完全。结论:黄芩苷分散片在体外具有良好的速释作用,解决了黄芩苷溶出度低的难题,其溶出效果明显优于市售普通片,且其制备工艺稳定可行,质量稳定可控,适合工业化大生产,具有良好的应用前景。