患者知情同意权是指在临床性医疗行为(包括医疗辅助行为)和治疗性试验医疗行为中,患者获知从事医疗行为的医务人员及其所属医疗机构的资质,所从事的医疗行为的成本、益处、潜在风险、可替代措施及其他可能影响其决定的相关信息,并在此基础上决定是否允许实施该医疗行为的基本权利。本文首先对知情同意权进行了界定。接着对知情同意权的基础理论、历史沿革、世界两大法系几个主要国家知情同意制度的设计、知情同意权与其他权益的冲突进行了较为详尽的阐释。最后根据目前我国立法和实务中的现状结合世界其他主要国家的经验,提出了一些建议。全文共分为五个部分。第一部分是对知情同意权基础理论的梳理和总结。首先介绍了目前中外学术界对于知情同意权理论的几种观点,分析其中的可取之处与不足。在此基础上提出了自己的观点并进行了论证。同时对知情同意权的内容和构成要件进行了阐述。第二部分是对知情同意权的渊源、确立、扩展论。借助外文资料的支持对知情同意权的渊源及确立过程做了详细的论述。对其扩展则做了较为简洁的论述。第三部分通过两大法系几个主要国家对知情同意制度的各自缘起、具体披露标准、举证责任、归责原则等方面进行了比较法上的研究。第四部分,通过论证知情同意权与医学伦理、医疗保障体系、政治及文化、病人的局限性的关系,揭示了知情同意权与病人自主权利、社会公共利益等方面的冲突。并为第五部分做好理论基础。第五部分,首先揭示了我国目前在立法和医疗实务中的疏漏及弊端,之后据此并结合前几部分的理论提出了自己的一些建议。