新型水凝胶伤口敷料及高吸水性树脂的制备及其性能研究

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目的:本课题研究了一种新型水凝胶伤口敷料的制备方法,影响因素和性能测试,并在增强其在离子型溶液中的吸液性能做了探索。考虑到水凝胶敷料使用的安全性,对该水凝胶伤口敷料的生物相容性进行了检测和评价。在水凝胶耐盐性研究的基础上,研究了高吸水性树脂(SAR)的制备方法及其性能。为本课题研制的聚合物水凝胶产品的进一步应用奠定了厚实的实验基础。材料与方法:1,采用正交试验设计法,以聚丙烯酸钠(PAAS)、聚乙烯醇(PVA)以及丙烯酰胺(AM)的质量为考察对象,进行三因素三水平正交实验设计,将三种物质按照不同比例混合,配成总浓度在20—36%wt溶液,于120℃条件下2h,高温溶解。将充分溶解的溶液倒入直径10cm的培养皿中,将培养皿进行电子束照射:能量为2.45MeV,电流为14mA,束下传输速度为13m/min,辐照总剂量为45kGy。辐照合成的材料为均质透明的水凝胶膜。测试其凝胶分数、三蒸水和生理盐水溶胀度、抗张强度和断裂伸长率等指标。2,PVA/PAAS/AM经辐射交联和接枝技术制备成膜状水凝胶。制备好的膜状水凝胶产物经过烘干、粉碎、筛分,获得40—80目的树脂颗粒。然后经过洗涤、溶胀、萃冻,冷冻干燥等后处理制备出SAR颗粒。按照国际标准对其pH值、生理盐水吸液倍率、三蒸水吸液倍率、吸液速率和离心保液量等性能进行了检测。3,应用细胞毒性试验、急性毒性试验、皮肤刺激试验、皮肤致敏试验检测了新型水凝胶伤口敷料的生物相容性。结果:1,以PVA、PAAS和AM为原料制备的新型水凝胶膜,蒸馏水溶胀度最高可达46850.8±4256.7%,生理盐水溶胀度最高可达4582.5±316.3%抗张强度高达2.677±0.752Mpa,其性能显著优于国内外著名水凝胶伤口敷料产品(P<0.01)。2,本课题研制出耐盐性PVA/PAAS/AM高吸水树脂,其pH值为6.3±0.1,三蒸水吸液倍率为624.59±22.5g/g吸液速率为17.33±2.8s,与国内外著名SAR产品比较有显著性统计学差异(P<0.01);生理盐水吸液倍率为59.75±0.6g/g,离心保液量53.5±4.8g/g,与国内外著名SAR产品比较未见显著性统计学差异(P>0.05)3,新型水凝胶伤口敷料的生物相容性检测结果显示,在细胞毒性试验中显示该新型水凝胶膜的浸提液有潜在的细胞毒性,在急性试验,皮肤刺激和皮肤致敏试验中均无不良反应。结论:1,本课题研制的新型水凝伤口敷料在生理盐水溶胀度、三蒸水溶胀度以及机械强度上均显著优于国内外著名水凝胶伤口敷料产品。2,本课题研制的高吸水性树脂各种性能已达到国际先进水平,特别是其吸液速率和三蒸水吸液倍率显著优于国内外著名高吸水性树脂产品。3,新型水凝胶伤口敷料使用的生物安全性优良,应当进一步改善其潜在细胞毒性。
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