近些年,我国综合国力全面提升,国民生活质量上了一个新的台阶,对高标准生命健康安全的要求促使人们开始比以往更加注重药品的安全问题。自“十二五”以来,我国政府不断改革,在药品监管领域取得的成效越来越明显:为了提高仿制药质量,缩短新药审批时长,2015年国务院出台《国务院关于改革药品医疗器械审批制度的意见》。该《意见》的实行,推进了我国仿制药品的一次性评价和药品相关的临床试验审批的快速通过,为提高药品审评审批速度与审评审批质量提供了保障。同年制定《中华人民共和国药典(2015年版)》,共修订了 4368项药品标准。药品监管领域取得了查处75万起行政案件,侦破4.6万余起涉嫌药品刑事犯罪案件的优异成绩。我们国家政府部门对药品安全的监管重视程度越来越高,对药品安全建设投入的力度越来越大。然而在现实生活中,依然有假药、劣药、用药不安全等问题大量存在,频频发生的药品安全事件,给人民群众的生命安全带来巨大的威胁也给政府的公信力带来了负面影响。药品安全事件暴露出的种种药品安全监管问题,给全国各地的药品监管部门带来了巨大的压力。全国药品监管机构体系不断变革,各地监管部门都面临着难以适应的困难,同时还要面对迅猛发展的药品市场环境所形成的巨大压力。我国药品监管部门如何应对这些突如其来的挑战,继续扎实稳步推进药品安全监管工作,非常值得深入讨论。以建设药品安全监管的体系视角来观察,国内药监部门已经建立了一条以监管研制、生产、销售等各环节为重点的较为完善的全过程监管体系,但各个地方具体的药品监管工作中依然面临着各种各样新的难题。本文选取淮安市药品安全监管作为研究对象,通过查询大量的相关文献著作,充分调研淮安市开展药品监管的工作动态,深入探究淮安市药品市场处于何种复杂情况,运用公共管理学的相关理论知识,对淮安市的药品安全监管工作进行研究,选取淮安市药品监管工作面临的主要问题,针对这些主要问题具体分析展开讨论,找出造成这些主要问题的原因所在,通过借鉴国外发达国家和国内某些先进城市和地区在药品安全监管领域先进的宝贵经验,从多角度提出完善淮安市药品安全监管工作的对策和建议。