养阴减毒汤防治急性放射性食管炎的临床研究 目的 通过自拟中药养阴减毒汤对急性放射性食管炎的临床疗效观察，确认该药对急性放射性食管炎的防治作用，以期为放射性食管炎患者提供新的治疗方药，从而降低急性放射性食管炎的发生率，提高治愈率，减轻患者放疗的副反应。 前言 放射治疗是肿瘤治疗的主要手段之一。但放射治疗在杀伤肿瘤细胞的同时，又不可避免地造成正常组织损伤。随着肿瘤发病率的逐年升高和放射治疗的广泛应用，放射治疗损伤越来越受到医疗界的普遍重视。急性放射性食管炎是常见胸部肿瘤放射治疗的高发性组织损伤，也是胸部肿瘤放疗的剂量限制性急性反应。临床主要表现为胸骨后烧灼感、吞咽困难和吞咽疼痛。急性放射性食管炎不仅给病人造成极大的痛苦，严重时，甚至因此被迫推迟放疗，延误最佳治疗时间。目前西医治疗本病主要是在症状明显时给予消炎、止痛等对症治疗。常用药物有抗生素、激素及维生素等，虽然在某种军医进修学院硕士学位论文养阴减毒汤防治急性放射性食管炎的临床研究程度上可以减轻病人的痛苦，但不能降低该病的发生率，且存在药物的毒副作用。中医认为放射性食管炎属“噎隔”范畴，系由热毒伤阴，气阴两伤，胃失和降所致，应用中药配合放疗可提高食管粘膜抗辐射能力，减轻放疗的局部损害症状。我们根据中医理论，选用养阴清热解毒药物组方(养阴减毒汤)，采取放疗开始即服药的预防性治疗措施，经初步临床观察，对急性放射性食管炎有较明显疗效。拟通过进一步研究，证实养阴减毒汤可作为急性放射性食管炎的防治良药。材料与方法 选择我院病理科证实确诊为肺癌、纵隔肿瘤并采用放射性治疗的患者60例(照射野包括食管在内，放疗总剂量夕40Gy，食管照射长度>10cm)。患者KPS评分均>70，预期寿命>12周。按就诊的先后顺序随机分为两组。研究组(中药组)30例，对照组(西药组)30例。年龄、男女不限。各组治疗前基本情况:平均年龄、男女比例、原发疾病、治疗史、功能状况(KPS)评分等参数进行对照，证实无显著性差异，具有可比性。两组病例均采用电子直线加速器6MV、SMV、1 OMV高能X射线常规分割体外照射，照射野6 x 1 oom-12 x 16cm。一般先采用前胸及后背两野对穿照射DT40Gy，然后设角度野避开脊髓，对原发病灶及纵隔再加量DT20一3叨y;每次DTZGy，每周照射5次。术前放疗者照射剂量为DT4 OGy，术后放疗者为DT40一6 OGy，单纯放疗者为DT60一7 OGy。研究组自放疗开始之日起口服自拟养阴减毒汤剂，每日1剂，水煎服，每次200ml，2次/日，军医进修学院硕士学位论文养阴减毒汤防治急性放射性食管炎的临床研究早晚服用，直至放疗结束。对照组自放疗开始之日起口服维生素C片100mg，3次/日，至放疗结束;放疗第5天口服强地松片smg、3次/日，口服阿莫西林胶囊0.59、3次/日，均连服1周为1疗程;待放疗3周后，再按上述方法重复用药1个疗程。诊断分级标准参考1 997年NCI发表的修订后的“常见毒性反应标准:2.0版(简称CTC V.2.0)”。对两组病例用药前后急性放射性食管炎终级反应发生率、病情轻重、发病初始时间、治疗效果、伴随症状的改善情况、KPS评分和体重变化进行比较。测定研究组患者用药前后的肝、肾功能和血常规，对该药的安全性做出初步评价。结果 至放疗结束时，研究组共发生急性放射性食管炎21例(70.0%)，对照组共发生29例(96.7%)，总发生率比较，研究组较对照组明显降低(P<0.05)。除此之外，研究组较对照组所患急性放射性食管炎的病情程度轻，分别为z级16/30和7/30(P<0.05)、2级5/30和16/30(P<0.01)、3级0/30和6/30(P<0.05)，均有明显差异。研究组发病的初始时间平均为放疗后14.86士0.34天，对照组为13.55士0.26天，说明养阴减毒汤可以推迟患者的发病时间，统计学分析，差异显著(P<0.01)。两组患者急性放射性食管炎的治疗效果比较，经统计学处理显示，研究组的总有效率、显效率明显高于对照组(P<0.肠)，无效率明显低于对照组(P<0.05)，有效率两组之间无明显差异(P>.05)。养阴减毒汤对患者放疗中出现的某些伴随症状也有一定治疗作用，如研究组声嘶、口干症状的消失率、疲军医进修学院硕士学位论文养阴减毒汤防治急性放射性食管炎的临床研究乏的好转率均高于对照组(P<0.05)。治疗前后两组的KPS评分及体重变化无显著性差异(P>.仍)。用药前后研究组患者的肝、’肾功能和血常规均无明显差异(P>O.05)。疗程中研究组未发现任何毒副作用。结论 自拟养阴减毒汤对防治急性放射性食管炎确有明显疗效。放疗开始服用该药，可使急性放射性食管炎的发病率降低，发病者症状出现晚、病情轻、治疗总有效率高。另外，对患者在病程中出现的声嘶、口干、疲乏、食欲减退等伴随症状也有一定缓解作用。该药治疗急性放射性食管炎安全性良好。