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目的：观察乳腺癌内分泌治疗初期骨代谢标志物和骨密度的变化,了解骨丢失的情况和探讨其机制,为中医药干预提供参考研究；观察健脾补肾中药对绝经后伴有轻-中度骨丢失患者,在AIs应用的初期阶段是否有骨保护作用,并了解健脾补肾中药与钙剂+Vit.D有无协同作用。方法：1.选择起始服用内分泌药物的乳腺癌患者。其中他莫昔芬治疗病人29例,AI治疗病人35例,治疗6个月后检测骨代谢标志物和骨密度的变化,并将二者进行PearsOn相关性分析。2.采用同期非随机对照研究试验设计方法,选择绝经后乳腺癌、病理证实为激素受体阳性、中医辨证为脾肾两虚、骨密度(BMD)测定为轻-中度骨质减少的患者共86例,分为两组：中药组39例,中药+钙剂+Vit.D组47例,治疗6个月后进行疗效评价,通过两种方法治疗比较BMD(腰椎和髋部T值)及骨转换指标(骨吸收指标：β-CTx;骨形成指标：PINP、N-MID)的变化,了解两种治疗方法对骨丢失的作用。结果：1.在观察骨代谢标志物和骨密度研究中,SERMs治疗6个月后骨形成标志物PINP较前下降(p<0.05),骨吸收标志物β-CTx也较前下降(p<0.05)；腰椎和髋部的骨密度变化无统计学意义(p>0.05).AIs治疗患者入组时骨形成指标PINP即有升高,AIs治疗6个月进一步上升骨(p<0.05)；骨吸收指标治疗6月后也有上升趋势(p<0.05)。但骨密度治疗前后比较均无统计学意义(p>0.05)。在SERMs治疗6个月后骨密度与骨代谢标志物相关性分析显示无明显相关(p>0.05)。在AIs治疗6个月后骨密度与骨代谢标志物相关性分析显示显著负相关(p>0.05)。2.在健脾补肾干预试验中,两组病例在年龄、BMI水平及骨密度方面比较,差异均无统计学意义(P>0.05),提示基线一致,具有可比性。各项观察指标治疗前和治疗后6个月两组结果进行比较,BMD、PINP、β-CTx、差异在组内和组间均无统计学意义(P>0.05)。N-MID指标在中西医组治疗前后比较有统计学意义(t=-2.07,P<0.05),但组间比较无统计学意义(P>0.05)。结论：1.乳腺癌内分泌治疗对骨的代谢有一定影响,在初始治疗6个月时,主要表现在骨代谢标志物上,而骨密度变化不明显。2.服用SERMs的患者,治疗6个月后骨转换活动在较低水平维持平衡；而服用AIs的病人治疗6个月后骨转换活动增强,可能是AIs使体内雌激素进一步减低,反馈性的激活骨转换,使成骨和破骨活动维持在较高水平,提示此时应该给予干预,提供骨合成原料、促进骨形成或抑制骨溶解,才能减少骨的丢失。3.中药健脾补肾法对绝经后轻-中度骨质疏松患者,初始服用芳香化酶抑制剂所致的骨丢失有一定的骨保护作用,使骨代谢标志物和骨密度维持相对稳定。4.在AIs治疗6个月内,单纯健脾补肾中药应用可以达到中药联合钙片+Vit.D的效果,健脾补肾中药与钙片+Vit.D没有协同作用。