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慢性肾炎(CGN)是临床常见的一种慢性肾脏疾病,以蛋白尿、血尿、高血压、水肿为基本临床表现,可有不同程度的肾功能减退,起病方式各有不同,病情迁延,病变进展缓慢,最终将发展为慢性肾衰竭的一组肾小球疾病[1]。目的:观察武汉市中西医结合医院肾内科管竞环教授的自制方二半汤,治疗慢性肾炎(气阴两虚兼热证)的临床疗效,为治疗慢性肾炎寻找更为有效的治疗方药。方法:1.观察病例均来自武汉市中西医结合医院2012年3月~2013年3月肾内科门诊及住院的慢性肾炎(气阴两虚兼热证)患者。纳入及排除标准参照《慢性肾小球肾炎的诊断、辨证分型及疗效评定》(试行方案)[7]。2.筛选60例病例纳入本研究。按照随机对照平行的原则,分为两组。治疗组30例,对照组30例。3.常规治疗的基础上,治疗组予二半汤治疗,对照组予肾炎康复片治疗,两组疗程均为8周。4.观察患者治疗前后的疾病疗效、中医证候疗效、中医症状并记录积分、临床生化指标的变化,以及治疗后出现的不良反应。结果:1.两组患者在年龄、性别、中医证候积分和相关实验室检查方面(P>0.05),无显著性差异,具有可比性。2.疾病疗效比较:治疗组30例,总有效率为83.33%;对照组30例,总有效率为63.33%。经统计学分析,两组总有效率相比(P<0.05),差异有统计学意义,治疗组在疾病疗效方面明显优于对照组。3.中医证候疗效比较:治疗组总有效率86.67%,对照组总有效率66.67%,两组相比(P<0.05),差异有统计学意义,治疗组中医证候疗效高于对照组。4.中医证候积分比较:比较治疗前后,两组都能改善中医症状(P<0.05或0.01),差异有统计学意义。治疗后两组间比较,治疗组改善疲倦乏力、浮肿、手足心热、面色无华、咽喉肿痛、口干咽燥等症状明显优于对照组(P<0.05),差异有统计学意义,而改善腰脊酸痛、小便黄赤没有明显差异,无统计学意义。5.生化指标比较:治疗前后两组组内比较,尿蛋白定性、尿红细胞数、24小时尿蛋白定量、血尿素氮、血肌酐、血浆白蛋白比较(P<0.05或0.01),差异有统计学意义;治疗后两组组间比较,治疗组24小时尿蛋白定量、尿红细胞数及血浆白蛋白与对照组比较(P<0.05),差异有统计学意义,而尿蛋白定性、血尿素氮、血肌酐与对照组相比(P>0.05),不具有显著性差异,无统计学意义。6.不良反应:两组治疗过程中除治疗组有2例出现胃部不适,调整药物后恢复并且完成疗程。其余均无明显肝肾功能损害及毒副作用。结论:二半汤治疗慢性肾炎气阴两虚兼热证疗效确切,可以明显改善患者疲倦乏力、浮肿、手足心热、面色无华、咽喉肿痛、口干咽燥等症状;可以明显治疗患者的蛋白尿、血尿,且与对照组相比,疗效更加显著,也可提高血浆白蛋白,降低血肌酐及尿素氮。肯定了中医药治疗慢性肾炎的作用,对本病起到良好的治疗作用,并且未见较为严重的不良反应,临床值得推广。