论文部分内容阅读
目的胰十二指肠切除术的术后死亡率已低于5%。然其相关术后并发症仍高达30%-40%。术后胰瘘(Postoperative Pancreatic Fistula, POPF)为最常见的术后并发症,其发生率在5%-40%之间。胰管支撑管引流,即在胰腺残端置入支撑管进行胰液引流。作为现临床上预防术后胰瘘的常规方法,其使用效果在不同研究间结论尚存在分歧。本研究采用循证医学的方法,纳入支撑管引流在胰腺手术中应用的文献,对数据进行合并分析,并回顾性收集临床病例资料进行统计处理,以期为临床决策提供参考。方法①检索相关中英文数据库,纳入支撑管引流应用于胰十二指肠切除术的随机对照试验(Randomised Controlled Trials, RCTs)和观察性研究(Observational Studies, OS)。试验序贯分析的纳入文献的质量评价采用考科蓝协作网推荐的Risk of Bias工具。StatsDirect 3软件包用于数据合并分析,TSA软件用于指标样本量的计算,GRADE pro3.6软件用于证据分级。对纳入研究及样本量较少的结局评价指标,采用间接比较的方法(ITC软件)；②纳入支撑管引流应用于胰十二指肠切除术OS,合并分析后与试验序贯分析的结果进行系统比较,采用一致性检验(I2和P)的结果来判定两合并后区间的统计学差异；③采用回顾性研究的方法,收集临床病例资料进行胰管支撑管内引流在胰十二指肠切除术中应用的评价,采用SPSS 19.0进行数据分析。结果①试验序贯分析(8篇RCTs)的合并结果提示支撑管引流能有效预防术后总胰瘘的发生,且支撑管外引流效果明显；考虑到该结局指标为低级别证据,故仍需大样本量的研究以得出更为确切的结论；②系统比较结果提示：纳入15篇OS的合并结果中,绝大多数的结局指标(11/16)与试验序贯分析的合并结果相似；③回顾性研究结果提示支撑管内引流与无引流相比在降低胰瘘的发生率二者差异无统计学意义。结论受纳入研究数目和样本量的影响,当前低级别研究证据显示胰腺支撑管引流对胰十二指肠切除术术后并发症具有保护作用,且胰腺支撑管内、外引流的效果相当。