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背景全面性发育迟缓发病率约为1%~3%,是一个过渡性诊断,如不进行早期干预,5岁以后多数发展成智力发育障碍,是导致儿童残疾的主要原因。全面性发育迟缓患儿的情绪行为异常率显著高于一般人群,严重影响患儿生活质量。全面性发育迟缓目前缺乏特效的治疗方法,主要以综合康复治疗为主,康复治疗时间较长、治疗效果不甚乐观。生酮饮食作为一种经济花费较低的饮食疗法已经成为目前儿童难治性癫痫的重要治疗方法,并已得到国内外学者广泛认可。本课题组前期研究也证实了生酮饮食添加治疗儿童难治性癫痫的有效性及安全性,同时发现其对难治性癫痫患儿神经行为及认知能力有所改善,故推测生酮饮食治疗对全面性发育迟缓患儿认知功能、情绪和社会行为异常也会有改善。目的本研究在康复治疗的基础上给予GDD患儿KD治疗,分析KD治疗前后对GDD患儿神经行为发育的影响及安全性,为GDD的治疗寻找安全有效的方法。方法选择2016年1月至2016年7月在郑州大学第三附属医院儿童康复科住院治疗的89例全面性发育迟缓患儿为研究对象,采用随机数字表法将患儿随机分为常规治疗组和生酮饮食治疗组,最终常规治疗组37例和KD治疗组39例纳入研究。两组患儿均进行综合康复训练,总疗程12个月,KD治疗组在此基础上给予生酮饮食改良Atkins治疗方案。治疗前及治疗后3、6、9、12个月对两组患儿进行Gesell发育量表、中国幼儿情绪性及社会性发展量表(CITSEA)/Achenbach儿童行为量表(CBCL)、婴儿-初中学生社会生活能力量表(S-M量表)评分评估。数据采用SPSS 21.0软件进行统计学分析,正态分布的计量资料组间比较采用成组t检验,不符合正态分布的资料组间比较采用Wilcoxon W秩和检验;多个不同时间点比较采用重复测量方差分析的检验方法,比较2组患儿之间神经行为发育的改善情况。结果治疗后3、6、9、12个月两组患儿Gesell评分比较,在适应性、精细动作、言语、个人-社交4个能区的评分,生酮饮食治疗组改善情况优于常规治疗组(P<0.05),且治疗时间越长效果越明显;治疗后6、9、12个月两组患儿CITSEA/CBCL评分比较,生酮饮食治疗组改善情况优于常规治疗组(P<0.05),且治疗时间越长改善越明显;治疗后3、6个月两组患儿S-M量表评分改善度相当(P>0.05),治疗后9、12个月生酮饮食治疗组改善情况优于常规治疗组(P<0.05);生酮饮食治疗期间,有6例患儿前期出现腹泻症状,2例出现轻度体重增长过快。未发现其他明显不良反应。结论1.生酮饮食可改善全面性发育迟缓患儿的神经行为发育,且治疗时间越长,改善越明显;2.生酮饮食治疗儿童全面性发育迟缓较为安全,不良反应少。