目的:在中医理论指导下，在导师以往临床及实验研究的基础上，通过研究肝胆舒康胶囊对肝胆湿热兼肝郁血瘀型非酒精性脂肪肝(NAFL)患者治疗前后血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、B超、血脂水平及体重指数的变化，以探讨上述因素在NAFL发病机理中的作用。从而提高对NAFL的认识，揭示中医药治疗NAFL的作用机制，扩大肝胆舒康胶囊的临床应用范围，并为为临床推广清热化湿，疏肝化瘀法治疗NAFL提供科学依据。 方法：选取符合入选标准的病例68例，随机分为2组：对照组(34例，口服东宝肝泰片)，治疗组(34例，口服肝胆舒康胶囊)。两组均连续给药90天，观察其主症(胁肋胀痛，或窜痛或胀痛不适，口干口苦、恶心嗳气)、次症(食欲不振、困倦乏力)、体征(肝脾肿大)变化及肝功能、B超、血脂水平、体重指数等指标的变化。 结果:经统计学处理，①治疗后，治疗组与对照组的总有效率分别为85.3％、70.6％。治疗组的总体疗效明显优于对照组(P<0.05)。②临床观察结果显示，两组治疗后主症、次症、体征计分及总计分较治疗前均明显降低，并且治疗组改善显著(P<0.05)，尤其对胁肋胀痛、恶心喛气、口干口苦、肝脾肿大疗效有极显著意义；治疗后治疗组与对照组的症候疗效分别为94.1％、73.5％。治疗组的症候疗效明显优于对照组(P<0.05)。③治疗前后肝功能检测表明，治疗后两组ALT、AST、GGT、ALP均有降低，治疗组较对照组有显著性意义(P<0.05)，尤其是GGT降低有极显著性意义。④治疗前后血脂检测表明，治疗组治疗后TC、TG均有降低，HDL均有提高，较对照组有显著性意义(P<0.05)，尤其是TG降低，HDL提高有极显著性意义。⑤治疗后B超检测表明，两组计分均有降低，治疗组较对照组有显著性意义(P<0.05，)；治疗后治疗组与对照组的B超疗效分别为94％、74％。治疗组的B超疗效明显高于对照组(P<0.05)。⑥治疗后两组体重指数均有所降低，治疗组与对照组无显著性意义(P>0.05)。 结论:本研究结果提示，肝胆舒康胶囊治疗肝胆湿热兼肝郁血瘀型NAFL有明显疗效，具有调脂、护肝作用，能够明显改善患者症状、体征、肝功能、B超、血脂水平。其作用机制可能与其促进肝功能的恢复，保护肝细胞，改善肝细胞脂肪变性，抑制脂质过氧化反应进而改善脂质代谢有关。