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目的旨在运用补肾健脾化痰方与达英-35加来曲唑对比治疗痰湿型PCOS,观察其临床疗效及相关指标,归纳总结经验为以后治疗该病作参考。方法选取在湖北省中医院的妇科门诊就诊的痰湿型PCOS的患者,均在育龄期的妇女,经筛选排除后纳入66例,经过患者知情同意,选用随机数字表法进行分组,在治疗过程中出现4例脱落病例,最后补肾健脾化痰方中药治疗组(n=35例),西药对照组(n=27例)。用药疗程6个月经周期,分别在治疗第6个周期及停药3个月观察两组治疗前后及停药后的体重指数(BMI)、腰臀比(WHR)、基础体温(BBT)、月经周期、卵巢多囊样改变的情况及子宫内膜的厚度、多毛及痤疮、性激素水平、妊娠、中医症状疗效积分、总体疗效等情况。结果1.两组患者在年龄、病程及初潮年龄、体重指数(BMI)、腰臀比(WHR)、基础体温(BBT)、月经周期、卵巢体积及卵泡发育、子宫内膜厚度、性激素水平、主要症状及体征这些方面均差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.两组均能有效降低BMI,但治疗后组间比较差异无统计学意义;在停药3个月后,两组均没有BMI值回升的情况。两组治疗WHR有轻度降低,有一定的疗效,但是与治疗前比较均差异无统计学意义,停药3个月后也无明显变化。3.治疗后两组基础体温均有双相率升高恢复的情况,分别与治疗前比较明显升高,差异均有统计学意义,但组间比较差异无统计学意义;停药3个月后治疗组的双相率优于对照组,差异有统计学意义。4.治疗3个周期后两组月经周期改善例数均有一定的增加,对照组的改善程度优于治疗组;治疗6个周期后,两组疗效差异不大;在停药3个月后,治疗组月经规律人数变化小,对照组月经规律人数明显减少。5.治疗后两组的卵巢体积及卵泡数均有减小,两组子宫内膜厚度均有增厚,但均组间差异不大。停药3个月后,两组的卵巢体积均有小幅度的回升,差异无统计学意义;治疗组卵泡数增多不明显,维持优于对照组,差异有统计学意义。6.治疗后治疗组多毛及痤疮程度评分均有下降,对照组的痤疮评分在治疗前后有差异,但多毛程度的评分差异不大。治疗组改善痤疮的程度优于对照组。7.中药治疗组降低激素水平(LH值、T值、LH/FSH比值)的效果能达到西药效果,且停药3个月后维持激素水平(LH值、T值)的效果优于西药对照组。8.两组均可以有效地改善中医症状,较治疗前症候积分值均有明显下降,差异均具有统计学意义(P<0.05);治疗后治疗组的效果优于对照组,差异无显著性(P>0.05)。停药3个月后,治疗组的中医症状积分未见明显变化,与其治疗后比较差异无显著性(P>0.05);对照组的中医症状积分有所回升,与其治疗后比较差异有统计学意义(P<0.05)。停药3个月后,治疗组维持中医症状积分的效果优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。9.在停药3个月后,两组的总体治疗效果均可,中药治疗组能够达到与西药对照组相当的疗效,且略优于西药对照组。治疗组的不良反应(胃肠道反应)发生率低。结论补肾健脾化痰方中药治疗组和西药对照组均可以改善痰湿型多囊卵巢综合征症状,建立规律的月经周期,还能改善性激素水平(降低T值、LH值、LH/FSH比值),降低BMI、WHR,改善子宫内膜厚度及卵巢多囊样改变。在综合疗效方面,中药补肾健脾化痰方和西药治疗本病疗效相差不大,但是中药治疗组停药3个月后在维持正常月经周期和性激素水平方面较稳定,中药治疗组在治疗痤疮及停药3个月后卵泡数及BBT双相率效果优于对照组。中药治疗组无明显的毒副作用出现,中药补肾健脾化痰之法既病防变,作为PCOS中药调理周期防治结合的方法易被患者接受使用。