目的：应用循证医学的meta分析研究方法,对中药联合胰岛素泵强化治疗2型糖尿病的临床随机对照试验的相关文献进行研究,对其进行质量评价,采用meta分析方法分析中药联合胰岛素泵强化治疗2型糖尿病与单纯用胰岛素泵强化治疗2型糖尿病的临床疗效差异,为中药联合胰岛素泵强化治疗2型糖尿病提供一个循证医学证据的支持。方法：使用计算机在中文数据库(包括中文期刊全文数据库、中国生物医学期刊数据库、中国科技期刊数据库、万方期刊数据库、万方学位论文数据库、维普数据库)以及外文数据库,并辅以手工检索广州中医药大学图书馆期刊资料库,制定相关检索词,全面查找中药联合胰岛素泵强化治疗2型糖尿病的临床随机对照试验,并按照Cochrane系统评价手册(5.1.2版)的偏倚风险评价标准来评估纳入研究质量,同时提取研究数据,然后使用Reman5.3软件进行异质性检验、meta分析、发表偏倚及安全性评估。结果：本次研究共纳入13篇文献,共有受试者916例,meta分析结果表明：1、在血糖控制方面,与单用胰岛素泵强化治疗方案相比,中药联合胰岛素泵治疗方案能更好的降低空腹血糖水平(p=0.0004)和餐后2h血糖水平(p=0.0004),且血糖达标时间短于对照组(p=0.02),治疗期间低血糖发生次数也要少于对照组(p=0.002)；此外有3个研究的随访情况表明,联合治疗组的患者在治疗结束后的一段时间内血糖水平的控制要优于对照组；2、与单用胰岛素泵强化治疗方案相比,中药联合胰岛素泵治疗方案在改善患者糖化血红蛋白(p=0.42)、空腹胰岛素(p=0.53)、餐后2h胰岛素(p=0.19)及胰岛素分泌指数(p=0.08)方面的疗效相当,组间差异无统计学意义；3、与单用胰岛素泵强化治疗方案相比,中药联合胰岛素泵治疗方案能更好地降低患者的胰岛素抵抗指数(p HOMA-IR<0.00001)和增强胰岛素敏感性(p HOMA-ISI=0.03),并且能减少治疗期间的胰岛素平均用量(p<0.00001)；4、与单用胰岛素泵强化治疗方案相比,中药联合胰岛素泵治疗方案在改善甘油三脂、总胆固醇水平的疗效相当(pTG=0.13, pTC=0.18),差异无统计学意义；5、与单用胰岛素泵强化治疗方案相比,中药联合胰岛素泵治疗方案能更好地改善患者的临床症状(p临床=0.003,p中医=0.002),让患者有更好、更直观的临床治疗体验；6、有5个研究对药物的不良反应及安全性进行了报告,除低血糖反应外,两种治疗方案均未出现其他严重的不良反应。7、从中药的组方用药及单味中药使用频率来分析,表明多数医家认为早期糖尿病患者的中医证型是以脾虚为本,痰湿瘀热为标多见,因此在治疗时多在益气健脾的基础上,再平衡权量痰、湿、瘀的轻重缓急而选择性地处方用药。结论：本次meta分析结果表明,与单用胰岛素泵强化治疗方案相比,中药联合胰岛素泵治疗方案有更好的临床疗效,但今后尚需要进行更高质量、大样本、多中心的临床随机对照试验,以进一步增强结论的可信度。