研究目的本文通过临床随机对照试验,研究加减乌梅丸预防大肠腺瘤经内镜下治疗后复发的临床疗效,并探讨肠道微生态与大肠腺瘤发生之间的关联。通过Meta分析和系统评价的方法,评价中药口服预防大肠腺瘤的临床疗效,为传统中医药预防大肠腺瘤的疗效提供高质量证据。研究方法（1）计算机检索中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台（Wanfang）、中文科技期刊数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CMB）、PubMed、EMBASE、Cochrane Library database,检索时间为建库到2019年2月,全面收集中药口服预防大肠腺瘤的临床随机对照试验。由2名研究人员各自独立完成文献阅读,严格按照纳入、排除标准进行文献筛选、资料提取,并采用RevMan5.3软件进行Meta分析。（2）所有受试者来源于2017年5月至2019年3月期间在北京中医药大学东直门医院行电子结肠镜检查的患者。符合试验组纳入标准的60名受试者患者采用内镜下钳除或套圈摘除的方法治疗,经内镜下治疗后取息肉旁正常黏膜组织1块迅速放入液氮中储存。符合健康人群组纳入标准的8名受试者以一次性活检钳钳取正常结肠粘膜组织,迅速放入液氮中储存。在液氮中储存的黏膜组织稍后转运至-80℃冰箱冻存,以备高通量测序。将试验组的60例受试者,以电脑生成随机数法分成治疗组和对照组各30例,治疗组行内镜下治疗后给予中药加减乌梅丸口服干预,对照组不给予任何药物干预。中药口服疗程为3个月,第6个月时复查肠镜,评估临床疗效。（3）将保存于-80℃冰箱的黏膜标本进行DNA提取与PCR扩增、荧光定量、Miseq文库构建与测序以及生物信息分析和统计。对比所纳入分析的大肠腺瘤患者与健康人群肠道黏膜标本的菌群丰度和多样性;结合入组后第6个月复查结果,将大肠腺瘤患者分为复发和未复发两组,分析两组间菌群丰度的差异。结果（1）Meta分析与系统评价最终纳入文献8篇,结果显示:在腺瘤复发率方面,给予中药口服的试验组大肠腺瘤内镜下治疗0.5年、1年后的复发率低于对照组,其差异有统计学意义（[RR=0.55,95%CI（0.36,0.83）,Z=2.81,P=0.005]、[RR=0.13,95%CI（0.05,0.34）,Z=4.24,P<0.0001]）。在中医症状综合疗效评价方面,大肠腺瘤内镜下治疗1年后中药口服治疗组有效率高于对照组,其差异有统计学意义（[RR=1.24,95%CI（1.09,1.40）,Z=3.4,P=0.0007]）。（2）试验组共纳入60例患者,治疗组与对照组各30例。①在复发率方面,治疗组复发率为40.00%,对照组复发率为66.67%,治疗组复发率低于对照组,经卡方检验,X2=4.286,P=0.038,显示两组复发率差异有统计学意义（P<0.05）。②在临床症状总积分方面,治疗组组内比较,治疗后总积分较治疗前下降,其差异有统计学意义（P<0.01）;治疗组与对照组组间比较,治疗后治疗组临床症状总积分低于对照组,其差异有统计学意义（P<0.01）。③在临床症状发生率和评分分布方面,治疗组组内比较,治疗后各临床症状的发生率均低于治疗前,粘液便或粘液血便、腹痛、便秘、腹胀症状的发生率和评分分布情况与治疗前存在统计学差异（P<0.05）。提示中药治疗能有效缓解经内镜下治疗后大肠腺瘤患者粘液便或粘液血便、腹痛、便秘、腹胀的症状。（3）大肠腺瘤患者与健康人群肠道菌群差异性分析:大肠腺瘤患者与健康人群共68例标本,共获得4225个OTU。在门水平,腺瘤组样本厚壁菌门丰度低于健康对照组,硝化螺旋菌门、酸杆菌门丰度高于健康对照组,两组间其差异有统计学意义（P<0.05）。在属水平,健康对照组标本中菌属丰度显著高于腺瘤组的有假单胞菌属、粪便杆菌属、布劳特氏菌属、Dorea菌属、Fusicatenibacter属、直肠真杆菌属（P<0.05）;腺瘤组标本中菌属丰度显著高于健康对照组的有志贺氏-埃希氏菌属（P<0.05）。（4）大肠腺瘤复发组与未复发组肠道菌群差异性分析:两组中的优势菌门,即变形菌门、厚壁菌门、拟杆菌门、放线菌门丰度未显示出统计学差异（P>0.05）;在属水平,两组中优势菌属为志贺氏菌属-埃希氏菌属、拟杆菌属、假单胞菌属、扭链瘤胃球菌属,组间亦未显示出统计学差异（P>0.05）。结论①加减乌梅丸能有效降低经内镜下治疗6月后大肠腺瘤复发率;②加减乌梅丸能有效缓解大肠腺瘤患者粘液便或粘液血便、腹痛、便秘、腹胀的临床症状;③大肠腺瘤患者最常见的症状为腹痛、腹泻、腹胀,其次是便秘、粘液便或粘液血便、腰痛、食少、腹部包块和消瘦;④大肠腺瘤患者肠道菌群与健康人群肠道菌群丰度在门和属水平有一定差异;⑤大肠腺瘤经内镜下治疗后复发与未复发的患者,肠道菌群丰度在门和属水平无显著差异;⑥Meta分析结果显示中药口服能有效降低经内镜下治疗0.5年、1年后大肠腺瘤复发率,且能有效降低综合疗效评分。