本文针对哈高科白天鹅药业集团有限公司开发的淫羊藿注射液新药临床前研发项目，从立项投资、计划实施到结果分析，运用了项目管理的理论和方法进行了研究。对项目的需求、技术与投资收益进行了可行性分析，确立了项目目标，对研发工作进行了总体规划。采用定性和定量分析的方法进行了风险识别与应对。采用工作分解结构法和网络计划技术制定了项目计划，绘制了项目网络计划图及项目甘特图。组建项目团队，筹集资金，制定资源管理措施，使项目启动。项目实施过程中，采用费用分布、输出等图表分析法和挣值分析法控制了成本。采用网络技术对进度计划进行了优化，对工期进行了控制。采用频数直方图法对项目质量进行了控制。对淫羊藿注射液新药临床前研发项目管理取得的结果进行了分析，对提升项目管理工作提出了建议和措施。