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本文以常用中药白屈菜为研究对象,采用薄层色谱、液相色谱、特征图谱等方法对收集于中国不同产地的20批白屈菜药材进行了质量标准研究。建立了药材中白屈菜红碱、白屈菜碱、血根碱、原阿片碱、盐酸小檗碱、黄连碱6个活性成分的薄层色谱鉴别方法。用紫外-可见分光光度法测定了药材中总生物碱的含量,并建立了原阿片碱、白屈菜碱、黄连碱、四氢黄连碱、血根碱、盐酸小檗碱、白屈菜红碱等7个生物碱成分的UPLC含量测定方法。此外还建立了20批药材UPLC特征图谱,用Q-TOF-MS鉴别了17个共有峰中的14个生物碱类成分,其中6个由对照品对照确认,8个由质谱数据推测而得,并在此基础上利用MS-MS信息初步推测了白屈菜中三大类生物碱成分的裂解方式。从而建立了白屈菜药材的质量标准。本论文共分两章。第一章综述综述了白屈菜的质量研究概况,主要内容有:本草考证、化学成分、药理作用、质量控制研究现状。第二章白屈菜药材质量评价研究共分七节,简述如下:第一节白屈菜样品采集简述了本文所用的白屈菜药材的收集情况。第二节白屈菜显微鉴别研究对白屈菜全草进行详细的显微鉴别,为白屈菜真伪鉴别提供了一定客观依据,建立了白屈菜药材质量标准【鉴别】（1）项。第三节白屈菜薄层色谱鉴别研究进行了一系列方法学考察,包括样品处理方法、展开剂的选择与优化、显色方法、点样量等,最终确定了样品中以对照药材和白屈菜红碱、白屈菜碱、血根碱、原阿片碱、盐酸小檗碱、黄连碱为对照的薄层色谱鉴别方法,建立了白屈菜药材质量标准【鉴别】（2）项。第四节白屈菜水分、灰分、浸出物检查考察了不同检查方法,最终选择烘干法（第一法）测定白屈菜水分,以稀乙醇为溶剂测定白屈菜浸出物。制定其水分不得过13.0%,总灰分不得过12.0%,酸不溶性灰分不得过0.6%,浸出物不得低于17.0%。第五节白屈菜生物碱类成分的含量测定研究此节包括两部分内容。内容一紫外-可见分光光度法测定白屈菜药材中总生物碱含量采用紫外-可见分光光度法对白屈菜药材中总生物碱的含量进行了测定,并考察了该方法的可行性。该方法简便,干扰少,结果可靠。20批药材中总生物碱最高含量为32.67mg/g,最低含量为23.25 mg/g,平均含量为26.02 mg/g。内容二UPLC同时测定白屈菜中7个主要生物碱成分的含量色谱柱:ACQUITY UPLC BEH C18（2.1×100 mm,1.7μm）。流动相:乙腈（A）-10 mmol/L醋酸铵缓冲液（用醋酸调节至pH 3.0）（B）;梯度洗脱;柱温35℃;流速0.4ml/min;进样量:1μl。检测波长:240 nm用于原阿片碱、白屈菜碱、四氢黄连碱和白屈菜红碱,270nm用于黄连碱、血根碱和盐酸小檗碱。该条件下线性关系r≥0.9992,高、中、低三个水平回收率在95.55%至103.08%之间。用该方法测定7个生物碱的含量,快速、简便、准确、重复性好、溶剂消耗少且分离度高,为白屈菜定量分析提供了一定依据,有利于白屈菜质量控制研究。第六节白屈菜UPLC特征图谱建立及生物碱类成分QTOF-MS分析研究采用UPLC建立了白屈菜药材的生物碱类成分特征图谱,分析时间在30分钟以内。20批白屈菜样本之间相似度大于0.90。获得17个共有峰。通过QTOF-MS技术对其共有峰进行分析,鉴定出14个生物碱成分,其中6个通过对照品对照确认,8个通过质谱推测,初步探讨了生物碱的裂解规律。第七节白屈菜质量标准草案根据本文研究,拟定起草了一份白屈菜药材的全面质量标准草案。