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目的:本课题在导师前期实验及临床研究的基础上,进一步采用祛脂愈肝颗粒联合多烯磷脂酰胆碱胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH),比较西药组、中药组、中西药结合组患者治疗前后中医症侯、肝功能、血脂、肝脾CT比值的变化,观察祛脂愈肝颗粒联合多烯磷脂酰胆碱胶囊治疗NASH的临床疗效,探讨中西药结合方案治疗NASH的可行性。观察NASH患者西药组、中药组、中西药结合组治疗前后血清转化生长因子β1(TGF-β1)水平变化情况,探讨其治疗NASH的作用机制。 方法:将2015年01月至2016年08月我院门诊及病房经确诊并入选的105例肝郁脾虚型NASH患者,采用SPSS20.0统计软件随机分三个组,西药组35例、中药组35例、中西药结合组35例。治疗过程中所有患者均保持低脂饮食和适量运动,同时西药组服用多烯磷脂酰胆碱胶囊(易善复),中药组服用祛脂愈肝颗粒,中西药结合组服用祛脂愈肝颗粒和多烯磷脂酰胆碱胶囊,疗程为3个月,观察三组患者治疗前后中医症侯,血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、TGF-β1,肝脾CT比值的变化。 结果:1、三组患者治疗后所有中医症侯均可缓解(P<0.05)。中西药结合组症候缓解程度明显优于中药组和西药组(P<0.05),且中药组缓解程度优于西药组(P<0.05)。而对于改善腹痛欲泻、食欲方而,中药组与西药组相比无明显差异(P>0.05),无统计学意义。 2、三组患者治疗后血清ALT、AST、TG、TC水平均明显降低(P<0.05)。中西药结合组较中药组和西药组降低有显著差异(P<0.05),且中药组下降程度优于西药组(P<0.05)。 3、三组患者治疗后肝脾CT比值均有升高(P<0.05)。中西药结合组较中药组和西药组升高有显著差异(P<0.05),而中药组和西药组相比无明显差异(P>0.05),无统计学意义。 4、中西药结合组和中药组患者治疗后血清TGF-β1水平均明显降低(P<0.05);两组比较,疗效无明显差异(P>0.05),无统计学意义。而西药组患者治疗前后血清TGF-β1水平无明显改变(P>0.05),无统计学意义。 结论:1、祛脂愈肝颗粒能有效缓解临床症侯、控制肝脏炎症、改善肝功能、纠正血脂代谢,并在一定程度上阻断或延缓肝纤维化的发生,联合应用多烯磷脂酰胆碱胶囊效果更佳,其机制可能与影响血清TGF-β1的表达相关。 2、中西药结合治疗方案能明显缓解临床症侯,在使用过程中尚无明显毒副作用发生,是目前治疗肝郁脾虚型非酒精性脂肪性肝炎较理想的方法,为临床运用提供了理论基础。