【摘 要】
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目的探讨双氯芬酸柔性纳米脂质体局部外用治疗膝关节骨关节炎(Rheumatoid arthritis, OA)的疗效和局部皮肤刺激情况。方法按照中华医学会2007年膝关节骨关节炎诊断标准,将符
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目的探讨双氯芬酸柔性纳米脂质体局部外用治疗膝关节骨关节炎(Rheumatoid arthritis, OA)的疗效和局部皮肤刺激情况。方法按照中华医学会2007年膝关节骨关节炎诊断标准,将符合临床观察指标的60例膝关节骨关节炎患者随机分为三组,外用双氯芬酸柔性纳米脂质体组(简称纳米组)20例,外用双氯芬酸钠乳胶剂组(简称乳胶剂组)20例,外用石蜡油组(简称安慰剂组)20例。分别记录治疗前(即第0天)及治疗后的第3天、第7天和第14天的各项临床观察指标,依据“加拿大西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数”(WOMAC Index of Osteoarthris)对受试关节进行WOMAC疼痛评分；依据OA状况总体评估法(Subjective Global Assesse-ment)对患者膝关节的自觉症状进行总体评估；依据伯杰和鲍曼评分系统(Berger and Bowman Scoring System)对局部皮肤刺激进行评估。结果1. WOMAC疼痛评分：在治疗前,三组比较差异无统计学意义(p>0.05),治疗第3天、第7天和第14天,纳米组和乳胶剂组疼痛评分明显低于安慰剂组(P<0.05)；治疗后第14天,纳米组治疗前后的WOMAC疼痛评分差值与乳胶剂组、安慰剂组比较,均有明显差异(P<0.05)。2.OA状况总体评估：在治疗前,三组比较差异无统计学意义(p>0.05)。治疗第3天、第7天和第14天,纳米组和乳胶剂组疼痛评分明显低于安慰剂组(P<0.05)；治疗后第14天,纳米组治疗前后的SGA评分差值与乳胶剂组、安慰剂组比较,均有明显差异(P<0.05)。3.总有效率：治疗第14天,根据患者WOMAC及OA状况总体评估比较三组总有效率,纳米组和乳胶剂组总有效率高于安慰剂组(P<0.05),且纳米组疗效高于乳胶剂组(P<0.05)。4.局部皮肤刺激：三组中有个别患者发生局部皮肤刺激反应,但无统计学意义,(P>0.05)。结论外用双氯芬酸柔性纳米脂质体治疗膝关节骨关节炎第14天总有效率优于扶他林乳胶剂,且无明显皮肤刺激反应。初步证明双氯芬酸柔性纳米脂质体是治疗膝关节骨关节炎安全有效的外用制剂。
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