【目的】基于团队研制的远红外暖宫宝,研究远红外线疗法对寒凝血瘀型原发性痛经受试者的干预效果。【方法】（1）文献研究:通过检索中国知网（CNKI）、万方（Wanfang Data）、Pub Med等中、外文数据库,查阅古今中外原发性痛经相关文献资料,总结现代医学和传统医学对原发性痛经的认识及治疗概况。（2）试验研究:采用随机对照方法,将符合诊断、纳入标准的78例寒凝血瘀型原发性痛经受试者随机分为试验组Ⅰ、试验组Ⅱ和对照组,每组26例。试验组Ⅰ使用自主研制的远红外暖宫宝进行干预;试验组Ⅱ在远红外暖宫宝基础上加用中药包进行干预;对照组使用市面上销售的常规热疗产品,以电热丝发热体为发热材料的暖宫护腰带进行干预。分别于干预前,干预第1、2、3个月经周期后,采用VAS评分、痛经症状积分、中医证候积分等量表进行疗效评价,同时在干预前、干预3个月经周期后对三组受试者腹部进行红外热成像检测,对比观察其腹部温度变化。对远红外线疗法治疗寒凝血瘀型原发性痛经的有效性以及不良事件发生情况进行综合评价。所有数据均采用SPSS26.0统计软件进行统计分析。【结果】本试验有2名受试者脱落,共有76名受试者完成本试验。具体结果分析如下:（1）一般资料比较:三组受试者在年龄、月经周期、经期等方面均无显著性差异（P＞0.05）,说明干预前组间分布均衡,具有可比性。（2）干预前后各观察指标的比较:（1）干预前三组受试者VAS评分、痛经症状积分、中医证候积分无组间差异（P＞0.05）,干预3个疗程后三组受试者VAS评分、痛经症状积分、中医证候积分均出现不同程度的下降,差异有统计学意义（P＜0.05）。其中试验组Ⅰ与试验组Ⅱ的VAS评分、痛经症状积分、中医证候积分下降幅度相近,且均比对照组下降明显,提示远红外暖宫宝与远红外暖宫宝加中药包均能明显的缓解疼痛,改善痛经症状、中医主要症状,两者的改善效果显著优于暖宫护腰带（P＜0.05）。（2）干预前三组受试者腹部红外温度无明显差异（P＞0.05）,干预3个疗程后试验组Ⅰ、试验组Ⅱ腹部红外温度均明显升高（P＜0.05）,对照组腹部红外温度干预前后无明显变化（P＞0.05）,且试验组Ⅰ的关元穴红外温度较干预前明显升高,试验组Ⅱ的神阙穴、气海穴、关元穴红外温度较干预前亦明显升高（P＜0.05）,对照组干预前后的神阙穴、气海穴、关元穴红外温度无明显变化（P＞0.05）。（3）临床有效率的比较:为从多角度了解远红外暖宫宝对寒凝血瘀型原发性痛经的干预效果,故选择痛经症状缓解程度和中医证候改善情况两个方面进行疗效分析:（1）临床疗效比较:试验组Ⅰ总有效率为72%,试验组Ⅱ总有效率为73.08%,对照组总有效率为56%,试验组Ⅰ与试验组Ⅱ临床疗效无显著差异（P＞0.05）,均高于对照组（P＜0.05）。（2）中医证候疗效比较:试验组Ⅰ总有效率为92%,试验组Ⅱ总有效率为84.62%,对照组总有效率为60%,试验组Ⅰ与试验组Ⅱ中医证候疗效相当（P＞0.05）,二者的中医证候改善情况均明显优于对照组（P＜0.05）。（4）不良反应发生情况:本临床研究过程中,1例受试者使用远红外暖宫宝后腹部出现轻度瘙痒,指导受试者使用前涂抹保湿乳膏,此后未再出现类似情况,无其他不良反应情况。【结论】（1）远红外暖宫宝、远红外暖宫宝加中药包及暖宫护腰带三种干预措施均可在一定程度上缓解寒凝血瘀型原发性痛经受试者的临床症状,减轻腹痛程度,改善生活质量,其中远红外暖宫宝组和远红外暖宫宝加中药包组疗效明显强于对照组暖宫护腰带,痛经症状缓解更加明显。（2）远红外暖宫宝组较暖宫护腰带组疗效显著,说明远红外暖宫宝充分发挥了远红外辐射的热效应与非热效应,不仅促进盆腔血液循环,消除局部血液和体液滞留,减少充血和肿胀,同时放松腹部肌肉,降低神经末梢的兴奋性,缓解子宫平滑肌痉挛引起的疼痛。（3）远红外暖宫宝组与远红外暖宫宝加中药包组总体疗效相当,但远红外暖宫宝加中药包组的神阙、气海、关元等任脉要穴红外温度均明显升高,据此可合理推测,结合中药包后远红外辐射效应减弱,其热效应存在同时促进中药包药物的蒸发、吸收,起到温经通脉、助气行血、调理冲任的功效。（4）对比红外热成像分析结果,远红外暖宫宝组和远红外暖宫宝加中药包组在干预后腹部穴位温度明显升高;对照组暖宫护腰带干预前后腹部穴位温度无明显差异,说明腹部穴位温度的变化与临床疗效存在一定联系。