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溃疡性结肠炎是一种非特异性的慢性结肠炎，病变主要位于结肠的粘膜层和粘膜下层，且以炎症和溃疡为主，多先累及直肠和远程结肠，但可向近端扩展，以至遍及整个结肠。主要症状有腹泻、脓血便、腹痛和里急后重。病程漫长，病情轻重不一，常反复发作。我国本病发病率较外国低。近年来本病似有增加趋势，1987年前国内文献报告不到1000例，而1987～1993年报告7137例。近十年来国内UC的患病率增加大为明显。本病可见于任何年龄，但以20～30岁最多见，男稍多于女。本病在欧美相当常见，患病率约40～100／10万，发病率为3～11.5／10万。国内尚未见精确统计报道，但近年来有明显的增加趋势。溃结治愈难度大，一般呈慢性迁延过程，有反复急性发作，并可发生恶变形成结肠癌。有报道表明：不考虑年龄和姓名，一般溃结的可能性为3～5％；病程越长，恶变危险性越大，10年以上病例恶变危险性增加5～10倍，且每年增加2％；20年后可达30％。因此，溃结已被世界卫生组织所重视，对本病的积极治疗日益受到广泛重视。 本课题根据我国溃结病人的发病特点，综合分析目前中西药治疗溃结之进展，提出中医药在治疗溃结方面占有较大优势。为此，我们总结多年临床经验，筛选有效方剂，研制出结肠灵，早期临床观察显示结肠灵疗效颇佳。本文随机选择120例溃结患者，以柳氮磺胺吡啶为对照，系统观察了患者临床病候学改变、结肠镜下肠粘膜像、活检组织病理形态变化，并测定了患者T淋巴细胞CD亚群、循环免疫复合物含量CIC、免疫球蛋白Ig、NK细胞活性等多项指标。结果提示：溃结患者存在免疫功能的失调，表现在T细胞亚群CD3+细胞数、CD4+细胞数、CD4+／CD8+细胞比值异常增高，CD8+细胞数异常减少，这提示患者体液免疫功能的异常亢进。同时外周血IgG、IgM、CIC含量亦异常增高，说明患者体液免疫功能亢进，抗原与IgG、IgM等抗体形成的循环免疫复合物在肠粘膜的沉积，从而引发肠粘膜局部的变态反应；另一方黑龙江中医药大学博士学位论文面，溃结患者NK细胞活性降低，导致其对B细胞的抑制作用降低，因此B细胞异常分泌，形成大量循环免疫复合物沉积于肠粘膜，激活机体免疫系统攻击肠粘膜上皮细胞，导致局部变态反应的发生。这与结肠镜下浅表溃疡、充血水肿、糜烂出血以及病理形态学所见炎细胞浸润、杯状细胞减少、隐窝脓肿等相一致。结肠灵能有效纠正T细胞亚群异常，降低外周血中IgG、IgM、水平，增强NK细胞活性，疗效优于柳氮磺胺毗陡。 本研究采用二硝基苯法制造大鼠UC动物模型，利用病理学、放射免疫学等实验手段进行了实验研究，从病理形态、TLR转化率、IgG、IgA、NK细胞活性、IL一2、IFN水平测定，对其发病机制进行了系统深入研究。运用中药结肠灵胶囊对实验性UC进行了治疗，结果显示该药能提高LTR水平，降低IgG、IgA水平。结肠灵组优于SASP组（P<0.05），增加NKC活性，提高IL一2、IFN水平，结肠灵组优于SASP组（P<0.01）。 在此基础上，本文深入分析了溃结发生发展的中医病因病机，指出溃结以脾虚为本、湿热为标，日久形成脾肾阳虚、气阴两虚之证。溃结之治则应为标本兼顾、寒热并调。结肠灵具有清热化湿、健脾温肾、固涩、调理气血之功效，能气血湿热兼顾、脾肾肠胃并调，使溃结临床诸症得到显著改善。