【摘 要】
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目的分别评价阿特珠单抗用于一线治疗转移性肾细胞癌（m RCC）和晚期尿路上皮癌（UC）的成本-效用性,为促进临床合理用药及卫生医保决策者合理配置医药资源提供参考。方法通过Tree Age Pro 2019软件,结合临床实验数据、相关药物治疗成本,构建适用于m RCC和晚期UC的三健康状态的Markov模型。应用成本-效用分析法,以生命年（LY）、质量调整生命年（QALY）和增量成本-效用比（ICU
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目的分别评价阿特珠单抗用于一线治疗转移性肾细胞癌（m RCC）和晚期尿路上皮癌（UC）的成本-效用性,为促进临床合理用药及卫生医保决策者合理配置医药资源提供参考。方法通过Tree Age Pro 2019软件,结合临床实验数据、相关药物治疗成本,构建适用于m RCC和晚期UC的三健康状态的Markov模型。应用成本-效用分析法,以生命年（LY）、质量调整生命年（QALY）和增量成本-效用比（ICUR）作为主要结果指标来评价阿特珠单抗治疗方案的成本-效用性,并对影响结果的相关参数进行一元敏感性分析和概率敏感性分析。1根据IMmotion-151试验,以未经治疗的m RCC患者为对象,提取试验中Kaplan-Meier生存曲线的数据,构建循环周期长度为6周的Markov模型,从美国支付者的角度评价阿特珠单抗联合贝伐珠单抗（Ate&Bev）治疗m RCC的成本-效用性;2分别获取美国和中国的相关治疗费用,评价阿特珠单抗联合化疗（Ate&Chemo）一线治疗晚期UC在两个国家的成本-效用性。从美国Red Book网站获取治疗药物价格并从美国支付者角度进行评价;通过中国药智网获取药物的中标价格,从中国医疗卫生系统角度进行分析。结果1与舒尼替尼单药治疗相比,Ate&Bev治疗增加0.43个QALY,同时治疗成本增加了$108,842,相应的ICUR为$253,831/QALY,高于给定的$150,000/QALY的意愿支付（WTP）阈值。一元敏感性分析中对ICUR值影响最大的参数为Ate&Bev的价格。概率敏感性分析结果表明,与舒尼替尼单药治疗相比,当Ate&Bev价格降至原价的75%时,Ate&Bev治疗方案在一线治疗m RCC中具有成本-效用性的概率为50.7%。2对于晚期UC患者,一线接受Ate&Chemo方案和化疗方案治疗的生存获益分别为0.94和0.79个QALY。从美国支付者角度出发,增量成本为$56,184,ICUR值为$373,707/QALY,高于$150,000/QALY的WTP阈值;从中国医疗卫生系统角度分析,增量成本为$31,343,ICUR值为$218,832/QALY,也超过了中国3倍国内人均生产总值（GDP）的WTP阈值（$30,829/QALY）。与化疗方案相比,Ate&Chemo具有成本-效用性的概率在美国和中国分别为5.5%和4.6%。在美国,将阿特珠单抗的价格下调至原价的40%可能使Ate&Chemo具有成本-效用性。而在中国,阿特珠单抗的价格需低于$950.93/1200mg,Ate&Chemo才可能具有成本-效用优势。结论1从美国支付者角度出发,与舒尼替尼单药治疗相比,阿特珠单抗联合贝伐珠单抗一线治疗转移性肾细胞癌不具有成本-效用性。敏感性分析结果显示,当阿特珠单抗联合贝伐珠单抗的价格降至原价的75%时,其具有成本-效用性性的概率为50.7%。2从美国支付者角度分析,阿特珠单抗联合化疗一线治疗晚期尿路上皮癌不具有成本-效用性,当阿特珠单抗的价格降低至原价的40%可能具有成本-效用性;从中国医疗卫生系统角度分析,阿特珠单抗联合化疗方案同样不具有成本-效用优势,只有当阿特珠单抗价格低于$950.93/1200mg时,阿特珠联合化疗组才可能具有成本-效用优势。
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