目的:研制气滞证中医疗效评价量表,对量表的可行性、信度、效度及反应度进行考评;为气滞证单一证候的研究提供参考指标,为气滞证患者的自我诊断及疗效评价提供相对准确统一的量化工具;为其它单一证候中医疗效评价量表的研制总结经验与方法;为病证结合量表、证证结合量表提供特异性模块。材料与方法:参照FDA国际量表研制指南与课题组量表研制经验,成立研究小组,通过文献回顾、标准收集、教材梳理、患者访谈及议题小组讨论构建气滞证理论框架并形成条目池,根据专家会议讨论筛选有效条目并确定维度,议题小组根据有效条目编制相应问题,形成气滞证初选量表。采用横断面调查,对气滞证患者进行预调查,根据预调查时患者对不同问题的理解与反馈,对量表进行语言调试,并根据调查结果进行统计分析,再次通过专家会议讨论结合预调查结果和统计结果,修改气滞证初选量表,最终确定气滞证中医疗效评价量表,建立气滞证量表的疗效评价模型,并通过初步临床调查对量表进行考评并验证量表疗效评价的准确性。结果:通过文献分析法和患者访谈法,初步形成由3个维度,12个条目的气滞证中医疗效评价初始量表,对初始量表进行条目筛选,保留12个条目,形成气滞证终选量表,对维度划分进行进一步考证。对200名气滞证患者及41名健康人进行临床调查,量表回收率为97.17%,完成度为100%。量表填写时间为2-3分钟,所有条目不存在天花板地板效应;各条目重测信度均大于0.7（0.877-0.981）（P<0.01）;总表及各情志不畅、脏腑郁滞、肢体郁滞维度内部一致性信度Cronbach’sα系数均大于0.4（0.755、0.781、0.627、0.494）,删除各条目后,量表总分Cronbach’sα系数均降低;各条目与维度、总表,各维度与总表Spearman相关系数rs>0.4（P<0.01）;探索性因子分析所提取的3个成分因子仅条目“咽喉不利”与条目筛选提取成分分组不同,对依据提取成分分组的新维度进行考评,其信内部一致性信度Cronbach’sα系数均大于0.4,Spearman相关系数rs均大于0.4（P<0.01）;气滞证患者组各条目及总分均值均高于健康人群组,存在统计学差异;经过14天的中药汤剂治疗,治疗后各条目及总分均值与相应治疗前均值比较均降低,存在统计学差异。结论:本研究初步研制了气滞证中医疗效评价量表,包括情志不畅、心肺郁滞、肝胃郁滞3个维度,压力大、低落、焦虑、易怒、胸部闷痛、叹气、气滞觉乏、局部胀痛、腹部胀痛、行气、咽喉不利、手足厥郁12个条目。经过初步考证气滞证中医疗效评价量表具有较好的可行性、信度、效度、反应度,对其进行初步临床应用,具有一定的疗效评价作用。