论文部分内容阅读
目的1、观察星蛭软脉颗粒(XZRMKL)治疗脑梗死患者颈动脉粥样硬化斑块形态、性质、内-中膜厚度等变化,评价其对颈动脉粥样硬化的影响;2、观察XZRMKL改善脑梗死患者颈动脉粥样硬化的作用机制;3、观察XZRMKL治疗脑梗死患者颈动脉粥样硬化的安全性;方法62例脑梗死合并颈动脉粥样硬化患者按序随机分为治疗组和对照组2组,对照组给予拜阿司匹林(拜耳医药保健公司,国药准字J20080078)100mg,每天一次,口服;辛伐他汀(杭州默沙东制药有限公司,国药准字H19990366)10mg,每晚一次口服;治疗组(星蛭软脉颗粒组)在对照组基础上加星蛭软脉颗粒(组成:胆南星、制半夏、僵蚕、三七、丹参、鬼箭羽、水蛭;药物来源自亳州市济仁药业公司提供的中药颗粒),冲服,一天两次,疗程为6个月。观察2组患者治疗前后颈动脉斑块Crouse积分、IMT、斑块的稳定性、斑块横切面最大面积、血脂、血流变、C反应蛋白、Hcy、凝血四项、BI、中医证候积分等指标变化。1、通过比较治疗前后患者颈动脉斑块Crouse积分、IMT、斑块稳定性、斑块切面最大面积,分析星蛭软脉颗粒干预颈动脉粥样硬化的临床效用。2、通过对照治疗前后患者血脂、血液流变学、C反应蛋白、Hcy、凝血四项指标变化,分析蛭软脉颗粒的作用机制。3、观察星蛭软脉颗粒对患者巴氏指数及中医证候积分的影响。4、通过治疗前后对比安全性指标分析星蛭软脉颗粒临床使用的安全性。结果1彩超相关指标变化:1.1与同组治疗前相比,两组治疗后Crouse积分、斑块最大横切面积(Smax)均降低、斑块稳定性改善;与对照组治疗后比较,治疗组改善更为明显(P<0.05)。1.2与同组治疗前比较,两组治疗后IMT均稍微改善,但因样本量太小,需扩大样本量,进一步研究。2血液指标变化2.1血脂指标改变:与同组治疗前比较,两组均能降低tc、ldl-c水平(p<0.05),且治疗组可以降低tg、升高hdl-c(p<0.05);与对照组治疗后比较,治疗组能更好地降低tc、ldl-c、tg,升高hdl-c(p<0.05或p<0.01)2.2crp与hcy的变化:与治疗前比较,2组血清c-反应蛋白水平、hcy水平均有下降(p<0.05或p<0.01);与对照组治疗后比较,治疗组crp下降更为明显(p<0.05)2.3血液流变学改变:对同组治疗前比较,两组血浆黏度、全血低切黏度、全血高切黏度均不同程度下降,但治疗组下降更显著(p<0.05或p<0.01);与对照组治疗后比较,治疗组血浆黏度、全血低切黏度、全血高切黏度降低更明显(p<0.05)。2.4凝血功能的变化:治疗组治疗后与治疗前比较pt、aptt、tt时间均延长(p<0.05,p<0.01);对照组治疗后与治疗前比较,pt、aptt延长(p<0.05),tt延长不明显(p>0.05);与对照组治疗后比较,治疗组aptt、tt延长更明显(p<0.05);且治疗组能明显降低fib(p<0.05)。3巴氏指数及中医证候积分变化与治疗前比较,两组中医病证候积分均有下降,但以治疗组下降明显(p<0.01),对照组虽有下降,但无统计学意义(p>0.05);两组治疗后比较,治疗组积分下降更显著(p<0.05)。与同组治疗前比较,两组bi指数均有所改善(p<0.05或p<0.01),和对照组治疗后比较,治疗组改善更显著(p<0.05)。4安全性指标治疗观察期内治疗组有2例、对照组有1例出现恶心、腹部不适等不适反应,分别予以奥美拉唑口服后胃肠道不适症状消失,继续接受治疗;治疗组1例、对照组3例出现转氨酶轻度升高,分别予以护肝片口服,后转氨酶恢复正常,继续接受治疗;两组患者治疗前ck、alt、ast、wbc、rbc、plt均在正常值范围,治疗后变化无统计学意义(p>0.05)。结论(1)xzrmkl能降低脑梗死患者颈动脉粥样硬化的crouse积分,降低斑块最大面积,减少不稳定斑块数量,但对IMT的作用需扩大样本,进一步研究。(2)XZRMKL能降低颈动脉粥样硬化患者的LDL-C、Hcy、CRP、TG水平;升高HDL水平。(3)XZRMKL能改善患者凝血功能及血流变学相关指标。(4)具有豁痰通脉,化瘀通络功效的XZRMKL通过对脑梗死合并颈动脉粥样硬化患者多靶点、多环节、多途径调节,发挥抗动脉粥样硬化作用,同时能降低患者的中医证候积分、改善患者日常能力。(5)XZRMKL用于治疗脑梗死患者颈动脉粥样硬化,不良反应发生率与对照组比较无统计学差异,XZRMKL用于临床是安全的。