目的:通过检测慢性肾脏病(Chronic kidney disease,CKD)患者血清和尿液中乌司他丁(Ulinastatin,UTI)含量与肾组织纤维化的相关指标(TGF-β1、α-SMA、Smad2/3),分析它们之间的相关性,探讨CKD患者血清和尿液中UTI的临床意义及其与TGF-β1/Smads信号通路的相关性,为临床防治CKD肾组织纤维化提供新思路。方法:选取2019年5月至2019年12月首次在吉林大学第一医院肾病科行肾穿刺活检术的78例CKD患者作为研究对象,并综合已发表文献以及参照2009年IgA肾病牛津分型将肾组织纤维化程度分为T0(轻度纤维化)、T1(中度纤维化)、T2(重度纤维化)三组。同时随机选取20例同期于我院接受健康体检人群作为对照组。收集每例患者的一般临床资料、实验室相关检查数据。采用ELISA测定血清和尿液中UTI、TGF-β1、α-SMA、Smad2/3水平,分析各组CKD患者血清和尿液中UTI含量与TGF-β1、α-SMA、Smad2/3的相关性,探讨CKD患者UTI与TGF-β1/Smads信号通路在CKD中的联系。结果:(1)依据肾小管萎缩/肾间质纤维化程度将78例CKD患者进一步分为T0(轻度纤维化)、T1(中度纤维化)、T2(重度纤维化)三组。T0组患者29例,男性18例,女性11例,平均年龄46.55±14.59岁。T1组患者36例,男性19例,女性17例,平均年龄47.55±14.32岁。T2组患者13例,男性8例,女性5例,平均年龄49.15±13.77岁。正常对照组20例,男性10例,女性10例,平均年龄38.00±8.12岁。各组间年龄、性别、体重指数构成均无统计学意义(P>0.05)。(2)与正常对照组相比,CKD患者肾小球滤过率(eGFR)水平显著降低,T1、T2组血清肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)水平明显升高,且差异有统计学意义(P<0.05)。CKD患者24小时尿蛋白定量、24小时尿微量白蛋白定量水平明显升高。(3)与正常对照组比较,所有CKD患者血清中UTI水平升高,差异具有统计学意义(P<0.05)。随着肾组织纤维化程度的增高,血清中UTI水平逐渐增高,差异具有统计学意义(P<0.05)。(4)与正常对照组相比,CKD患者血清和尿液中TGF-β1、α-SMA、Smad2/3水平显著升高,差异具有统计学意义(P<0.05)。随着肾组织纤维化程度的增高,血清和尿液中TGF-β1和α-SMA水平逐渐增高,差异具有统计学意义(P<0.05)。(5)血清中UTI含量与肾组织纤维化呈正相关,与尿中TGF-β1、Smad2及α-SMA水平呈正相关,与血清α-SMA水平呈正相关,与其他指标间无显著相关性。结论:(1)CKD患者血清UTI与肾组织纤维化呈正相关。(2)CKD患者血清UTI水平与尿液中TGF-β1、Smad2、α-SMA、血清中α-SMA水平呈正相关。(3)CKD患者血清中UTI可能通过TGF-β1/Smads信号通路抑制CKD肾组织纤维化。