【摘 要】
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目的:本课题旨在通过回顾性研究方法,观察分析付滨教授运用和法治疗慢性肾脏病2-4期(CKD 2-4期)患者的肾功能等临床指标及证候积分变化,评价临床疗效,探讨治疗作用,以此来拓展丰富中医药治疗CKD的思路。方法:采用临床回顾性病例对照研究,收录2016年12月1日-2020年12月1日天津中医药大学第二附属医院门诊及病房符合纳入、排除标准的CKD 2-4期非透析治疗病例的信息:姓名、性别、年龄、就
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目的:本课题旨在通过回顾性研究方法,观察分析付滨教授运用和法治疗慢性肾脏病2-4期(CKD 2-4期)患者的肾功能等临床指标及证候积分变化,评价临床疗效,探讨治疗作用,以此来拓展丰富中医药治疗CKD的思路。方法:采用临床回顾性病例对照研究,收录2016年12月1日-2020年12月1日天津中医药大学第二附属医院门诊及病房符合纳入、排除标准的CKD 2-4期非透析治疗病例的信息:姓名、性别、年龄、就诊日期、肾脏原发病、Scr、BUN、ALB、钾、HGB、临床症状及服用付教授和法制方的中药处方资料。根据是否使用付教授和法制方将病例分为观察组(和法制方+西医常规治疗)和对照组(西医常规治疗)。对观察组和对照组进行1:1倾向性评分匹配(propensity score matching,PSM),卡钳值取0.05,以控制年龄、性别、肾脏原发病、治疗前的生化指标等因素的差异,筛选出观察组(n=49)、对照组(n=49)。利用SPSS 25.0软件对数据统计、检验、分析,观察两组病例治疗前后总体及2期、3期的临床指标及证候积分变化,从而评价付教授运用和法对CKD 2-4期患者的改善情况。结果:1.病例分布情况:本研究共收集127例符合研究标准的慢性肾脏病患者,PSM后共纳入98例患者,观察组有49人,对照组有49人。其中男性63例,约占总体的64.29%,女性患者35例,约占总体的35.71%,患者性别比例为1.8:1;年龄上,最年轻者为24岁,最长者为74岁,平均55.82±11.04岁;肾脏原发病方面,糖尿病肾病(DN)34例,约占34.69%,多囊肾(PKD)5例,约占5.10%,慢性肾炎7例,约占7.14%,ANCA肾炎3例,约占3.06%,高血压肾损害19例,约占19.39%,肾病综合征13例,约占13.27%,狼疮性肾炎(LN)5例,约占5.10%,高尿酸血症肾病5例,约占5.10%,肾结石1例,约占1.02%,不明原因肾损害6例,约占6.12%;纳入病例中,CKD 2期42例,约占42.86%,CKD 3期45例,约占45.92%,CKD 4期11例,约占11.22%。2.基线情况:两组病例在性别、年龄、肾脏原发病、CKD分布情况等一般资料及Scr、BUN、eGFR、ALB、钾、HGB等临床指标和中医证候积分上,组间比较无统计学差异,有可比性。3.疗效:3.1临床指标:治疗后Scr、BUN、eGFR、ALB、HGB、证候积分均较前好转,钾无明显变化趋势。(1)CKD 2-4期:治疗后两组比较证候积分(P=0.046)有统计学差异,观察组优于对照组;Scr(P=0.206)、BUN(P=0.418)、eGFR(P=0.201)、ALB(P=0.720)、钾(P=0.420)、HGB(P=0.075)无统计学差异。(2)CKD 2期:治疗后两组比较Scr(P=0.048)、钾(P=0.008)有(显著)统计学差异,观察组(明显)优于对照组;BUN(P=0.099)、eGFR(P=0.119)、ALB(P=0.252)、HGB(P=0.084)、中医证候积分(P=0.888)无统计学差异。(3)CKD 3期:治疗后两组比较钾(P=0.032)有统计学差异,观察组优于对照组;Scr(P=0.171)、BUN(P=0.495)、eGFR(P=0.069)、ALB(P=0.690)、HGB(P=0.452)、中医证候积分(P=0.140)无统计学差异。3.2临床疗效:治疗后两组临床疗效比较CKD 2-4期(P=0.019)、CKD 2期(P=0.028)有统计学差异,观察组优于对照组;CKD 3期(P=0.286)无统计学差异,但观察组的总有效率高于对照组。3.3证候疗效:治疗后两组证候疗效比较CKD 2-4期(P=0.041)有统计学差异,观察组优于对照组;CKD 2期(P=0.870)、CKD 3期(P=0.070)无统计学差异,但观察组的总有效率较对照组高。3.4临床症状:治疗后两组在倦怠乏力、肢体困重、头晕、腰酸、腰痛、腹胀、纳呆食少、水肿、口中粘腻、口燥咽干、夜尿频多、大便不实、大便干结症状上均有统计学差异(P<0.05),观察组在改善关节疼痛(P=0.014)、畏寒肢冷(P=0.020)、肌肤甲错(P=0.025),对照组在改善24h尿量(P=0.014)症状上有统计学意义。组间比较:两组在改善倦怠乏力(P=0.000)、腹胀(P=0.003)、水肿(P=0.000)、夜尿频多(P=0.006)症状中差异均有显著统计学意义。结论:1.和法制方可延缓CKD 2-4期的进展,降低Scr,有效稳定肾功能。2.和法制方可显著改善患者的临床症状,尤其在改善倦怠乏力、腹胀、水肿方面疗效显著。3.和法制方对CKD 2期疗效更突出。
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