FOLFOX三周与FOLFOX两周方案在Ⅲ期结肠癌辅助化疗中的近期疗效及安全性比较

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目的:比较FOLFOX三周与FOLFOX两周方案用于Ⅲ期结肠癌病人术后辅助化疗对于结肠癌患者的DFS、各亚组的DFS及两种方案不良反应发生率有无差异,探讨影响Ⅲ期结肠癌术后患者DFS的因素。方法:本研究采用回顾性病例分析的研究方法,选择于2006年1月1日至2009年12月31日于大连医科大学附属第二医院肿瘤内科收治的Ⅲ期结肠癌术后患者78例(本次回顾性分析的入组条件见下述),所采用的化疗方案为FOLFOX三周方案或者FOLFOX两周方案,比较两种治疗方案的DFS、各亚组的DFS和两种方案不良反应的发生率有无差异。将收集的全部患者基本临床资料输入Excel表格,DFS的统计均从术后开始至临床第一次发现复发或转移的时间间隔。所有数据采用SPSS16.0进行数据分析,采用t检验计算两组DFS及各亚组的DFS,不良反应的发生率采用卡方检验,对DFS的影响因素采用COX回归分析进行,t检验及卡方检验均以P<0.05为差异有统计学意义。结果:1、FOLFOX两周与FOLFOX三周方案患者的中位DFS无明显差别,分别为11.4月VS10.6月,差异无意义(P=0.643)。2、亚组分析显示:性别(男、女)、病理类型(高分化、中分化、低分化腺癌)、T分期(T2、T3、T4)、N分期(N1、N2)、脉管癌栓(阳性、阴性)、术前CEA水平(≥5ng/ml、<5ng/ml)各亚组分析FOLFOX两周与FOLFOX三周方案患者的中位DFS无明显差异(P均>0.05)。3、FOLFOX三周方案患者的Ⅰ-Ⅱ°口腔黏膜炎的发生率明显高于FOLFOX两周方案的发生率(62.5%VS36.8%,P=0.023),有统计学意义。而Ⅲ-Ⅳ°口腔黏膜炎的发生率在FLFOX三周方案组与FOLFOX两周组中差异未见统计学意义(5.2%VS2.5%,P=0.526),其余两组的不良反应包括中性粒细胞减少、恶心呕吐、外周神经毒性、腹泻均无明显差别(P>0.05)。4、单因素的统计分析结果显示影响Ⅲ期结肠癌术后患者DFS的单因素有性别、脉管癌栓状态、术前CEA水平、T分期、N分期、病理类型。将这些单因素分析有意义的因素纳入COX多因素分析,结果显示:脉管癌栓状态、T分期、N分期、病理类型为影响Ⅲ期结肠癌术后患者DFS的独立预后因素。结论:1、FOLFOX两周方案与FOLFOX三周方案比较在Ⅲ期结肠癌患者辅助化疗中近期疗效无差异。2、亚组分析显示:性别、组织病理类型、T分期、N分期、脉管癌栓、术前CEA水平对FOLFOX三周与FOLFOX两周方案的近期疗效影响无差异。3、FOLFOX三周方案的Ⅰ-Ⅱ°口腔黏膜炎的发生率高于FOLFOX两周方案组,有统计学意义,但患者可耐受。4、结肠癌组织脉管癌栓状态、T分期、N分期、病理类型为影响Ⅲ期结肠癌辅助化疗后DFS的独立预后因素。
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