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目的:本课题通过观察非透析慢性肾脏病(CKD)肾性骨病(ROD)湿热证患者腰椎骨密度、血清骨形成蛋白-7(BMP-7)水平的变化及大黄泄浊颗粒剂保留灌肠的干预作用,旨在探讨大黄泄浊颗粒对ROD的治疗作用及其可能机制。方法:选择64例符合纳入标准的非透析CKD3~5期湿热证患者,随机分为治疗组和对照组各32例,治疗过程中失访4例,其中治疗组和对照组各2例,最终实际完成60例。并设正常组20例。两组患者均予相应的降压、利尿、纠正肾性贫血、调节钙磷水平、抑制甲旁亢等对症治疗;治疗组加用大黄泄浊颗粒保留灌肠治疗,每天一次。两组疗程均为8周。观察两组患者湿热证证候、肾功能等指标变化及不良反应情况;并检测两组患者治疗前后血清钙(Ca)、磷(P)、碱性磷酸酶(ALP)、甲状旁腺激素(i PTH)、BMP-7水平、腰椎2~4椎体骨密度(L2~4BMD)及Z值的变化情况,同时检测正常组血清BMP-7、L2~4 BMD和Z值,根据实验结果进行疗效判定和统计学处理。结果:治疗组临床疾病疗效、湿热证证候及各主要临床症状疗效均显著优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05或0.01)。治疗后两组患者的湿热证证候积分值随疗程的增加,下降愈显著(P<0.05或0.01);同疗程比较,治疗组下降幅度均明显优于对照组(P<0.01)。治疗组治疗后肾功能(Scr、BUN)及e GFR均较治疗前改善显著(P<0.01),对照组除BUN改善明显(P<0.05)外,其余改善均不明显(P>0.05);治疗组治疗后上述诸项指标均较对照组改善显著(P<0.01)。两组患者治疗前L2~4 BMD、Z值及BMP-7水平均明显低于正常组(P<0.01),而两组患者之间比较均无明显差异(P>0.05);治疗后两组患者L2~4 BMD、Z值及BMP-7水平较治疗前均明显升高(P<0.05或P<0.01),而治疗组均较对照组改善显著(P<0.01)。采用Pearson法分析:两组患者治疗前的L2~4 BMD及BMP-7水平与e GFR、血Ca成正相关性,与血清BUN、Scr、P、i PTH呈显著负相关,均具有统计学意义(P<0.01)。结论:非透析CKD肾性骨病湿热证患者L2~4 BMD、Z值及BMP-7水平均低于健康人群;大黄泄浊颗粒剂保留灌肠可通过改善非透析CKD合并ROD湿热证患者的临床症状及肾功能,升高血Ca、降低血P、i PTH、ALP水平,明显提高L2~4 BMD、Z值,从而达到有效防治ROD,改善CKD患者预后的目的,其机制可能与血清BMP-7含量升高密切相关。