完带汤加减联合定君生预防RVVC的临床观察

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目的:外阴阴道假丝酵母菌病(vulvovaginal candidiasis, VVC)是由假丝酵母菌引起的一种常见外阴阴道炎,经治疗后有5%-10%VVC患者因反复发作发展为为复发性外阴阴道假丝酵母菌病(recurrent vulvovaginal candidiasis, RVVC)。因RVVC病程较长,顽固难愈,严重影响女性的生活质量。目前抗真菌药物的滥用、诊治不规范和首次治疗不彻底等增加了RVVC的发生率,现己成为妇科门诊治疗中的难点,寻求一种有效的治疗方法具有积极的临床意义和社会意义。利用中医整体理论,辨证论治可来进一步改善RVVC患者的症状,控制复发,减少副作用,提高患者生存质量,易被患者接受。本研究采用中医辨证治疗联合阴道微生态调节巩固治疗,观察其临床疗效及复发情况,为临床治疗RVVC提供一种新的思路及方法。方法:本临床实验为前瞻性实验,收集符合纳入标准的60份病例并随机分为等病例数的对照组与治疗组。按照《外阴阴道念珠菌病诊治规范(草案)》对所有病例进行基础治疗,即根据患者每次月经干净后予硝酸咪康哗阴道软胶囊(西安杨森制药有限公司生产)1.2g/粒,睡前1粒,阴道给药,三天后重复1次。当患者达到真菌学治愈,局部症状、体征消失或明显改善后,进入分组巩固治疗。对照组(A组)予阴道用乳杆菌活菌胶囊(内蒙古双奇药业股份有限公司生产)0.25g/粒,每晚一次,每次一粒,阴道给药,连用10天。治疗组(B组)在对照组西医治疗基础上加用完带汤加减,日一剂,连服7天。研究者通过填写用药前后患者一般情况,主要临床症状、局部体征、阴道分泌物情况、中医证候、舌脉象等情况,观察治疗前后患者症状、体征、阴道分泌物检查的变化,随访3个月。所得数据资料使用SPSS13.0软件包,P值小于或等于0.05将被认为所检验的差别有统计意义。计量资料采用t检验,计数资料采用卡方检验。成果:1.病例可比性共入选病例60例,脱落病例8例,有效病例52例。两组在年龄、治疗前临床症状、中医症状证候评分、白带检查评分、综合症状评分等比较,经统计分析,P>0.05均无显著性差异。入选病例符合试验方案和统计学分析要求,具有均衡、可比性。2.两组复发情况比较经卡方检验,实验组与对照组的总复发情况比较,P<0.05,有显著性差异,表明完带汤在预防RVVC的复发中有优势,能降低RVVC的复发率。3.两组综合疗效比较经Ridit分析,实验组与对照组的综合疗效比较,停药1个月后,两组数据无显著性差异,即表明实验组与对照组在停药1个月后改善RVVC患者综合症状疗效相当;而在停药3个月时,两组数据比较得P=0.056略大于0.05,统计学上仍认为是两组数据无显著性差异,但同时也提示,若观察停药持续时间越长,差异可能就越明显,统计就越有意义。4.两组中医证候的比较经Ridit分析,两组在停药1个月后中医证候的比较P>0.05,无显著性差异。两组在停药3个月后中医证候的比较P=0.028<0.05,有显著性差异。表明在停药1个月后,实验组和对照组在中医证候的改善中效果相当,而在停药3个月后,实验组在改善患者中医证候中优于对照组。5.两组临床症状及阴道清洁度的比较实验组与对照组的比较均无差异,表明完带汤在改善临床症状及阴道清洁度方面无明显优势,两组效果相似。结论:1.完带汤能降低RVVC患者复发率,控制RVVC的复发。2.完带汤在治疗RVVC中在改善患者脾虚证候是有优势的,这种优势在更长的治疗观察期效果更明显。
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