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目的:以疏肝健脾养血立法,对肝郁脾虚证型的桥本氏甲状腺炎(Hashimoto’s Thyroiditis,HT)(早期)患者进行中药干预治疗,观察甲状腺过氧化物酶抗体(TPo-Ab),甲状腺球蛋白抗体(Tg-Ab)的指标变化。同时,对患者血中辅助T细胞分泌的白细胞介素-6(Inter Leukin-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)含量进行监测,从细胞因子学角度探讨传统经方化裁对HT的治疗效果,为祖国医学治疗HT提供免疫细胞因子层面见解。方法:临床取40例已确诊为HT(甲功尚未受损)、辨属肝郁脾虚证型的患者,以随机对照法将其分为对照组、治疗组各20例。对照组以健康宣教及生活方式干预为主,动态观诊;治疗组以生活方式干预配合疏肝健脾养血方口服,对照组、治疗组疗程均历时3个月。观察疗程前后2组患者的甲状腺功能(TSH、FT3、FT4),细胞因子(IL-6、TNF-α)水平,甲状腺自身抗体(TPo-Ab、Tg-Ab)滴度,并对比疗程前后2组患者中医证候评分,全程监测患者安全性指标,综合所得数据指标,以统计学软件SPSS24.0进行统计学处理。结果:研究前期将2组患者基本数据进行基线统计分析,提示P值均>0.05,该研究具备统计学意义。①疗程前后2组病例的甲状腺激素(FT3、FT4、TSH)水平均无明显变化(P>0.05),疗程前后组间甲状腺激素水平均无明显差异(P>0.05)。疏肝健脾养血法不会影响HT早期患者的甲状腺激素水平。②治疗组疗程前TGAb水平为:387.07±102.96疗程后TGAb水平为:304.12±42.81;对照组疗程前的TGAb水平为:352.81±88.51、疗程后的TGAb水平为:375.00±84.69。疏肝健脾养血法可有效降低HT早期患者TGAb水平(P<0.01)。治疗组疗程前TPOAb水平为:862.35(707.19,1300.00)、治疗组疗程后TPOAb水平为:410.47(260.22,593.94);对照组疗程前的 TPOAb 水平为:828.64(697.48,1187.30)、对照组疗程后TPOAb水平为:948.80(806.71,1191.42)。疏肝健脾养血法可有效降低HT早期患者TPOAb水平(P<0.01)。③治疗组疗程前IL-6水平为:9.32±2.32、治疗组疗程后IL-6水平为:5.73±0.97;对照组疗程前IL-6水平为:8.48±2.30、对照组疗程后IL-6水平为:9.63±2.28。疏肝健脾养血法可降低Th2型细胞因子IL-6的表达,平衡体内免疫反应(P<0.01)。④TNF-α水平:治疗组疗程前TNF-α水平为:103.81±15.03、治疗组疗程后TNF-α水平为:75.77±11.18;对照组疗程前TNF-α水平为:99.53±16.33、对照组疗程后TNF-α水平为:110.36±12.01。疏肝健脾养血法可降低Th1型细胞因子TNF-α的表达,平衡体内免疫反应(P<0.01)。同时,研究发现两组患者IL-6水平与甲状腺自身抗体 TGAb、TPOAb 均无明显相关性(r=0.071,P=0.663;r=0.074,P=0.649),TNF-α 水平与甲状腺自身抗体TGAb、TPOAb均呈显著正相关(r=0.601,P<0.01;r=0.927,P<0.01)。TNF-α属Th1型细胞因子,表明HT患者体内免疫反应仍以Th1型占优势。⑤治疗组疗程后总体有效率为90.0%,对照组疗程后总体有效率为15.0%,治疗组的临床总体治疗效果明显优于对照组(P<0.01)。⑥治疗组疗程前中医证候总积分为:35.05±8.53、治疗组疗程后中医证候总积分为:14.05±6.05;对照组治疗前中医证候总积分为:32.15±6.08、对照组治疗后中医证候总积分为:30.30±4.50。疏肝健脾养血法可有效改善HT早期患者临床证候(P<0.01)。统计中医证候总体疗效积分,治疗组的中医证候疗效总有效率为70.0%,对照组的中医证候疗效总有效率为25.0%,治疗组的中医证候改善程度较显(P<0.01)。就单项证候改善程度而言,治疗组除纳呆、面色萎黄、肠鸣嗳气症状外,其余临床体征均显著改善(P<0.01),对照组在疗程后仅改善了情志异常变化、善太息症状(P<0.05)。⑦安全性指标:本研究过程中40例患者在治疗前后血常规、肝肾功能检查值均在正常范围内,服药患者均未出现不适感,无病例因不良反应中途退出研究。结论:对于临床早期HT患者,疏肝健脾养血法可有效改善其临床症状、体征,降低甲状腺自身抗体滴度水平,同时,IL-6、TNF-α细胞因子表达也有所下降,表明该法可调节HT早期患者体内免疫紊乱状态,对甲状腺激素水平无明显影响。整体疗效确切,作用安全。