阿立哌唑作为新型的抗精神病药物，能够部分激动多巴胺受体及5-HT1A受体，使多巴胺信号达到正常水平，对精神病的阴性症状治疗效果更好，锥体外系反应及体重减轻等不良反应发生率明显降低，因此现如今在国内外已得到广泛的认可和应用。　　第一部分为阿立哌唑原料药多晶型分析。其中阿立哌唑多晶型研究为本课题重点内容。通过参考相关专利报道，运用溶剂重结晶法制备出八种重结晶产物，并用差示量热扫描、热台显微镜、红外分光光度计、X-射线衍射仪对不同重结晶产物进行表征，最终确定制备出五种不同的晶型，分别为晶型Ⅰ（甲醇重结晶产物）、晶型α（乙醇重结晶产物）、晶型Ⅲ（异丙醇重结晶产物）、晶型Ⅳ（氯仿、乙腈、丙酮重结晶产物）、新晶型（异丙醇-水重结晶产物）。之后考察了五种晶型在水中和0.1mol/L HCl中的溶出情况，发现在两种溶出介质中不同晶型的溶出度有明显的差异，各晶型在0.1mol/L HCl中的溶出度高于水中。利用大鼠外翻肠囊法模型，考察了不同晶型在同一肠段中的吸收情况，结果表明晶型Ⅲ和晶型α的吸收速率较好。接下来进行的药代动力学实验，更准确的考察了五种晶型的吸收差异性。药动学实验表明晶型α的吸收量及吸收速率大于其它四种晶型，可作为阿立哌唑的优势晶型进行后续进一步的考察。除此之外，在药代动力学实验中，新晶型的达峰时间最短，证明其被机体吸收的最快，起效最快。因此也可以考虑作为优势晶型之一进行研究。　　第二部分为阿立哌唑原料药质量标准提高，对原企业质量标准加以改进与提高，拟增加本课题第一部分所研究的晶型实验结果，并且采用高效液相色谱法对阿立哌唑原料药中的有关物质及其在酸性溶液中的降解动力学进行考察，结果表明阿立哌唑符合一级动力学的降解过程，强酸，高温，高浓度缓冲盐均会加速阿立哌唑的降解。阿立哌唑原料药残留溶剂运用气相色谱法来检测，进样方式为顶空进样。含量测定方面，运用高效液相色谱法进行测定，并规定了含量限度。　　近年来，国内外药学研究领域十分关注对药物多晶型的研究，药物多晶型也为药物质量及标准制定提供了参考依据，在新制剂和新药研发方面有着重要的意义。对原料药质量标准提高的研究在确保药品安全有效性方面提供了大量的数据支持。两者相辅相成，为接下来更系统深入的研究奠定理论基础。