目的: 本试验主要观察肾敷灵穴位贴敷加艾灸治疗小儿肾小球疾病脾肾两虚证的安全性、远期（12个月）临床疗效,及其对患儿免疫功能、血粘度、血皮质醇及微量元素锌、铜水平的影响,并与中西医结合治疗的对照组比较,进而探讨肾敷灵外敷治疗的可能机制。 方法: 1.选择湖北省中医院儿科门诊和住院的肾小球疾病缓解期,辨证属脾肾两虚证的患儿60例,按就诊的先后顺序随机分为两组:治疗组、对照组。治疗方案:对照组继续采用原中西医结合治疗（血尿采用金水宁等;肾病综合征行激素长程疗法和中药辨证论治等）;治疗组在此基础上,于冬季一九、二九、三九的第一天均用肾敷灵贴敷,取双肾俞、双脾俞、双涌泉、神阙、关元,并加隔药灸,两次之间各加敷双涌泉、神阙一次,每次敷24小时,共5次。两组患儿在性别、年龄、病情程度等方面经比较均无显著性差异（P>0.05）,具有可比性。 2.观察两组患儿治疗前后的症候、感染次数和复发情况,填写中医症候积分量化表,计算各组的痊愈率、总有效率,比较其疗效。 3.查血常规、肝肾功能作为其安全性指标,以观察肾敷灵有无毒、副作用。 4.比较两组治疗前后血浆IgA、IgM、IgG、血清皮质醇、血清锌、血清铜、血粘度,以观察肾敷灵敷贴对患儿上述指标的影响,以期了解肾病冬治改善肾虚状态,减少复发的作用机理。 5.检测治疗组患儿及健康儿童的血尿β₂-MG、血清锌、铜,以期了解肾虚状态与它们的相关性。 结果: 1.安全性观测:治疗过程中除一例患儿局部有轻微瘙痒感（停药后消失）余均未有任何不适,血常规、肝肾功能均在正常范围。 2.复发情况:治疗组的复发人数明显少于对照组,组间比较有非常显著性差异（P<0.01）。 3.临床疗效:一年后治疗组总有效率高于对照组,虽无显著性差异（P>0.05）但在痊愈数方面明显多于对照组（P<0.01）。治疗组症候总积分明显改善,少于对照组,组间比较有非常显著性差异（P<0.01）;两组治疗前后症候积分也明显减少（P<0.01）,其中,治疗组在感染次数和舌脉改善情况上明显好于对照组（P<0.05）,而在大便、夜尿情况恢复正常者明显多于对照组（P<0.01）,提示治疗组在改善症候,有效纠正脾肾两虚状态,提高治愈率等方面疗效确切。 4.实验室指标:治疗后血浆IgG、IgA、IgM较治疗前均有显著性提高（P<0.05或P<0.01）,但两组比较均无显著性差异（P>0.05）。 治疗前除血清锌、锌/铜外其余指标均有可比性（P>0.05）;治疗后,治疗组血皮质醇、血清锌铜水平明显均高于对照组（P<0.05）。 肾病患儿治疗前血β₂-MG和血清锌水平均显著低于健康组（P<0.05）;尿β₂-MG、血清铜、锌/铜低于健康组,但无显著性差异（P>0.05）。湖北中医学院2002级硕士学位论文 两组全血低切还原粘度,治疗前稍高于正常值范围,其余指标均在正常范围;治疗后,两组全血低切还原粘度均较治疗前明显降低（P<0.01）,但两组比较无显著性差异（P>0.05）o结论: 1.肾敷灵穴位外敷治疗刁“少七肾小球疾病缓解期脾肾两虚型临床疗效确切,能改善患儿的临床征候,尤其能提高抵抗力,明显减少感染次数,避免复发,如能扩大样本含量则更为显著。其原因与肾敷灵中药外敷,既能行气化湿,温肾健脾,又能调节脏腑经络的阴阳平衡,提高机体的卫外能力,同时发挥药物和经络穴位的双重功效有关,且安全性高,未发现毒、副作用。 2.在中西医结合治疗的基础上配合肾敷灵穴位贴敷能在一定程度上提高患儿免疫球蛋白水平;但与对照组比较无显著性改善,可能与样本含量少有关。 3.肾敷灵能明显提高血皮质醇、血清铜水平,说明中药外敷能显著改善肾功能及提高血微量元素水平,这可能就是中药外敷改善正虚状态,减少复发的原因;同时也说明血皮质醇水平与虚证尤阳虚证关系密切,与文献报道一致。治疗前血清锌和锌/铜两组比较差异显著,提示中医症候程度与微观指标程度不一定一致,此有待进一步探讨。通过健康组和肾病患儿治疗前血尿口厂MG、血清锌、铜、锌/铜比较,提示血清锌水平与肾虚状态有相关性,与文献报道一致; 4.在肾病缓解期,患儿血粘度水平仍稍高于正常范围,这与正虚无力推动血行及水湿留连的病机相呼应;中药外敷对血流变水平有一定改善,但不明显,其原因可能为中药外治法不能很好地改善血粘度,也可能是所选药物改善血粘度不明显,或与样本含量小有关,此方面有待进一步探讨。 总之,肾敷灵穴位贴敷加艾灸治疗小儿肾小球疾病脾肾两虚证的可能机制是通过刺激穴位经络和发挥药物的双重作用,调节神经内分泌系统,扩张外周血管,改善全身及肾脏血流的高粘状态,提高血皮质醇和微量元素水平,调节患儿免疫功能,进而起到对肾脏的保护及对全身功能状态改善的作用。 关于肾虚状态与微量元素锌、铜和血尿p厂MG的相关性,以及中医时间医学疗法是否在肾小球疾病治疗过程中发挥作用,有待进一步研究证实。主题词:中医外治法穴位贴敷法小夕七肾小球疾病脾肾两虚证时间医学m肾敷灵