【摘 要】
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激素性股骨头坏死（Steroi d-i nduced av aseular neeresi s of fem oral head,SANFH）作为疑难杂病,多因患者长期或大量应用激素所致,早期不易发现,后期治疗效果欠佳。患者最终只能行髋关节置换或股骨头置换,不仅给患者生活带来极大负担,同时术后患者生活质量也有所下降。目前对于SANFH的发病机制有多种学说,但尚未明确其发生机制。有研究表明,随着糖皮
【基金项目】
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黑龙江省博士后科研启动基金（LBH-Q19182）；
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激素性股骨头坏死（Steroi d-i nduced av aseular neeresi s of fem oral head,SANFH）作为疑难杂病,多因患者长期或大量应用激素所致,早期不易发现,后期治疗效果欠佳。患者最终只能行髋关节置换或股骨头置换,不仅给患者生活带来极大负担,同时术后患者生活质量也有所下降。目前对于SANFH的发病机制有多种学说,但尚未明确其发生机制。有研究表明,随着糖皮质激素在临床中应用越来越广泛,使得SANFH的发病率逐年升高,已居非创伤性股骨头坏死首位。因此对SANFH的治疗,以早期防治为主,寻找有效的防治早期SANFH及减缓其病程进展的治疗方法,是目前医者面临的主要难题之一。本研究主要是针对早期SANFH的治疗提供一种临床防治方法,同时探寻本治疗方法在治疗早期SANFH时可能作用的机制。本临床研究通过黑龙江中医药大学附属第一医院伦理委员会审查批准（伦理审查批件号:HZYLLKT2 02104 701）,所有临床研究过程严格遵守卫生部《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（2016）》、CFDA《药物临床试验质量管理规范（20 20）》、《医疗器械临床试验质量管理规范（2016）》、WM A《赫尔辛基宣言（20 13）》和CIOM S《人体生物医学研究国际道德指南（2002）》的伦理原则。本临床研究用的到基金项目来源:黑龙江省博士后科研启动基金（LBH-Q1918 2）。目的1.探讨体外冲击波联合骨蚀胶囊治疗早期SANFH的临床疗效。2.探讨该方法在治疗早期SANFH中对血清Toll样受体-4（Tol l like recepto r-4,TLR-4）、核转录因子kappa B（Nuclear trans cri pt ion fact or-κB,NF-κB）表达的影响3.为早期防治SANFH探寻安全可靠的方法,对临床预防、控制及治疗SANFH的病情提供一种可借鉴的思路。方法根据纳入、排除标准,选取2020年11月到2022年1月之间到我院骨伤一科门诊就诊且处于SANFH早期的患者102例,随机分为三组,分别为药物治疗组34例、物理治疗组34例、综合治疗组34例,药物治疗组给予骨蚀胶囊口服治疗,物理治疗组给予单纯体外冲击波治疗、综合治疗组给予骨蚀胶囊和体外冲击波联合治疗,共治疗90天。治疗结束后对三组患者治疗前后的疼痛评分（VAS）、髋关节功能评分（Harris）及血清TLR-4和NF-κB的水平变化进行统计分析。结果对治疗前三组患者进行统计分析,年龄、性别方面无显著差异性（P＞0.05）,观察指标VAS评分、Harris评分及血清中TLR-4和NF-κB的水平,差异无统计学意义（P＞0.05）。经过90天的治疗后,分别对三组患者治疗前后观察指标及两两组间对比统计分析,治疗后三组患者症状均有改善,患者的VAS评分、Harris评分及血清中TLR-4和NF-κB的水平变化较治疗前有显著差异性（P＜0.05）。对治疗后三组患者进行两两对比,VAS评分、Harris评分及血清中TLR-4和NF-κB的变化,药物治疗组与物理治疗组相比,差异无统计学意义（P＞0.05）。综合治疗组分别与药物治疗组和物理治疗组进行组间对比,综合治疗组治疗效果明显优于药物治疗组和物理治疗组,且差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论体外冲击波疗法联合骨蚀胶囊对治疗早期SANFH安全可靠,症状改善明显,且优于单独骨蚀胶囊治疗和单独体外冲击波治疗,该治疗过程中可能发挥的作用机制与其调节TLR-4和NF-κB的表达有关。
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