目的:针对肾劳络痹的关键病机,创立健脾益肾、活血通络法,通过对慢性肾衰竭周围神经病变患者的临床观察,探讨中药复方治疗慢性肾功能衰竭周围神经病变的疗效,为临床治疗提供了客观依据。方法:将60例确诊为慢性肾功能衰竭周围神经病变的患者,按就诊顺序,随机开放性的分为中药治疗组和弥可保对照组各30例。在一般治疗的基础上,治疗组予以益肾通痹汤,对照组予以弥可保片,疗程3个月。治疗开始前和治疗结束后观察每一病例均进行肾功能、血清离子、血常规和神经传导速度检测,并记录两组主要症状、神经体征评分,作出疗效评价。结果:(1)治疗12周后经统计学分析,益肾通痹汤的临床总体疗效与对照组比较有显著性差异(P＜0.05)。治疗后治疗组在症状体征方面改善明显优于对照组(P＜0.05)。(2)治疗组在改善患者临床症状和降低症状积分方面优于对照组,两者相比有显著性差异(P＜0.05)。(3)治疗组在改善双下肢神经症状、体征、神经传导速度方面与对照组有显著性差异(P＜0.05)。(4)治疗组和对照组均可以降低BUN、Scr水平,治疗组在降低Scr、BUN水平方面优于对照组(P＜0.05)。(5)益肾通痹汤可以提高Hb水平,优于对照组(P＜0.05)。(6)治疗组与对照组对血Ca、P、K的无显著性影响(P＞0.05)。结论:(1)益肾通痹汤治疗组其总有效率为80.0%,弥可保对照组总有效率56.6%,治疗组明显优于对照组。在治疗过程中患者均没有出现明显的不良反应。(2)益肾通痹汤可以有效的改善患者脾肾气虚,瘀血阻滞证的中医症状,可以有效的降低中医症状积分。(3)益肾通痹汤对改善慢性肾衰竭周围神经病变症状、体征和双下肢常规神经传导速度有一定的疗效。(4)益肾通痹汤可以改善慢性肾衰周围神经病变患者的肾功能、贫血状态,但对血清离子影响不显著,在临床应用有安全性。